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셀트리온은 최근 영국 의약품 허가기관(MHRA; Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)에 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라(성분 아달리무맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.
셀트리온 측은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하하고, 올해 8월부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.
‘CT-P17’의 오리지널의약품인 애브비의 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품이다.
셀트리온 측은 “CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다”고 설명했다.
송병기 기자 songbk@kukinews.com
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