바이오헬스 분야 범정부 컨트롤타워인 ‘국가바이오혁신위원회’가 16일 출범했다.
김민석 국무총리는 이날 오전 정부세종청사에서 국가바이오혁신위원회 첫 회의를 주재하고 “국가바이오혁신위원회 출범은 국가 바이오 정책 추진체계를 한 단계 도약시키는 중요한 전환점”이라며 “앞으로 위원회가 범정부 역량을 하나로 모아 정책을 실질적으로 조정하고, 현장에서 체감할 수 있는 성과를 만들어 내는 중심 플랫폼으로 자리매김할 수 있도록 함께 힘을 모아달라”고 밝혔다.
국가바이오혁신위원회는 그간 분리 운영됐던 ‘국가바이오위원회’와 ‘바이오헬스혁신위원회’를 통합한 기구다. 단순 심의를 넘어 정책을 실질적으로 조정‧결정할 수 있는 실질적 의결기구로서 역할을 하게 된다.
위원회는 민‧관이 함께 참여한다. 김 총리를 위원장으로 하고, 관계부처 장·차관 등 정부위원 16명이 참여한다. 민간에서는 원희목 서울대 약대 특임교수와 박용진 규제합리화위원장이 부위원장을 맡는다. 외에 고한승 삼성전자 사장(한국바이오협회장), 김경아 삼성에피스홀딩스 사장, 노연홍 한국제약바이오협회장, 이동훈 SK바이오팜 대표이사 등 민간위원 23명이 이름을 올렸다.
이날 첫 회의에서는 △국가바이오혁신위원회 비전·미션 및 운영계획 △국가 바이오 클러스터 혁신방향 △바이오헬스 분야 규제합리화 로드맵 등 과제가 논의됐다.
위원회는 상반기 중 ‘대한민국 바이오 혁신전략’을 발표하고, 하반기에 ‘K-뷰티 산업 발전 전략’, ‘바이오 데이터 혁신 방안’ 등을 순차 발표하고 관련 정책 추진을 본격화할 예정이다.
또한 바이오헬스 분야 규제도 손질할 계획이다. 4개 분야 24개 추진과제로 구성된 바이오헬스 분야 규제합리화 로드맵을 마련했다. 오가노이드, 장기 칩 등 동물실험을 대체하기 위해 관련 연구와 시범사업을 실시해 한국형 신약 개발 혁신기술 평가 방안을 2030년까지 마련한다. 인공지능(AI) 기반 의료기기의 비급여 개선방안을 포함한 정식 등재 방안도 마련할 예정이다.
이밖에도 희귀질환 의약품 등재 절차 간소화, 시장 즉시진입 제도 대상 의료기기 품목 확대, 첨단재생의료·의약품 허가심사 과정에서의 투명성 강화 방안 등이 로드맵에 포함됐다.
