2026년 6월 17일 (3)
GC녹십자, 미국 혈장센터 FDA 허가 획득…“하반기 매출 성장 기대”

GC녹십자, 미국 혈장센터 FDA 허가 획득…“하반기 매출 성장 기대”

승인 2025-05-14 11:55:40
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GC녹십자 본사 전경. GC녹십자 제공

GC녹십자가 혈액제제인 ‘알리글로’ 원료 혈장의 안정적 수급을 위해 인수한 미국 ABO홀딩스의 혈장센터 6곳이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 전했다.

GC녹십자는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코(Calexico) 혈장센터가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이로써 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장센터 모두 FDA 허가를 받게 됐다. 

GC녹십자는 혈액제제 알리글로를 미국 시장에 출시한 뒤 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스를 인수했다. 

ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 획득하면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 된다.

이번 허가에 따라 ABO홀딩스는 캘리포니아주, 유타주, 뉴저지주 등에 위치한 6개의 혈장센터에서 매출이 발생한다. 2분기부터 혈장 공여자 모집에 속도를 붙여 하반기 외형 성장을 이룰 계획이다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 “미국 내 운영 중인 혈장센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것”이라며 “회사의 수익성 개선에 크게 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
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산업부 김은빈 기자입니다.
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