GC녹십자웰빙의 간기능 개선제 ‘라이넥주’의 임상 3상 투여가 완료됐다.
GC녹십자웰빙은 자사 파이프라인인 인태반가수분해물 라이넥주의 만성 간질환 환자 대상 임상 3상에서 모든 대상자의 투여를 마무리했다고 23일 밝혔다.
이번 임상은 라이넥주의 용량 확대 및 투여 경로 확장을 위한 목적이었다. 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 18개 기관에서 진행했다. 특히 고용량 정맥주사(IV) 용법에 대한 안전성과 유효성을 집중 평가해, 임상적 근거를 확보하는 데 주력했다.
GC녹십자웰빙은 마지막 대상자 투여가 완료됨에 따라 주요 평가지표에 대한 데이터 분석에 착수할 계획이다. 최종 도출된 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 허가 변경 신청을 진행하며, 상업화 전략에도 속도를 낼 계획이다.
현재 라이넥주는 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 용법만 보유하고 있으나, 향후 정맥주사(IV) 용법이 추가될 경우 환자 상태에 최적화된 맞춤형 치료를 시행할 수 있게 된다. 환자의 복약 편의성을 높이는 동시에 병·의원 현장에서의 활용도를 끌어올릴 것으로 기대된다.
GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 임상 3상 투여 완료는 라이넥주의 시장 경쟁력을 한 단계 높이기 위한 전략”이라며 “임상 데이터를 기반으로 치료 접근성을 넓히고 시장 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 했다.
