유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.
YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR)와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 암세포 표면에 발현하는 EGFR에 결합해 성장 신호를 차단하는 동시에 4-1BB 신호를 자극해 면역세포를 활성화함으로써 항암 효과를 높이는 기전이다.
전임상 효력시험에서 YH32364는 EGFR 발현 종양에서 세툭시맙보다 강력한 항암 효과를 보였다고 회사는 설명했다. 면역 기억을 통해 장기적인 항종양 효과를 유지하는 것으로 나타났다. 또 종양 내 면역세포의 침윤과 종양 미세 환경 변화를 유도했다.
이번에 진행할 연구는 YH32364를 사람에게 처음으로 투여하는 임상시험이다. EGFR 과발현 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH32364를 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가한다.
김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “연구소에서 선도물질 최적화 및 전임상 개발에 수년간 집중한 결과 임상 개발 단계로 진입할 수 있게 됐다”며 “고형암의 주요 표적인 EGFR과 종양 미세 환경 안에서 면역 반응을 강화할 수 있는 4-1BB가 결합된 이중항체라는 점에서 의미가 있다”고 전했다.
YH32364는 지난 2018년 유한양행이 국내 바이오 기업 에이비엘바이오로부터 기술을 도입한 항암 신약 물질이다.
