종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제품을 국내 시장에 본격적으로 출시한다.
종근당홀딩스와 종근당바이오는 자사의 주름 개선용 보툴리눔 톡신 ‘티엠버스주 100단위’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인 받았다고 1일 공시했다. 허가된 적응증은 ‘중등증 또는 중증의 미간 주름 개선’이다.
종근당은 지난해 5월24일 식약처에 품목허가를 신청한 뒤, 이듬해인 지난달 31일 품목허가를 받았다. 당초 신청한 제품명은 ‘타임버스주 100단위’였으나, 식약처로부터 제품명을 재검토해달라는 요청을 받고 ‘티엠버스주 100단위’로 변경했다.
보툴리눔 톡신은 식중독균인 클로스트리디움 보툴리눔균에서 추출한 단백질이다. 근육 마비를 일으켜 근육을 축소하고 주름을 펴는 효과가 있다.
회사 측은 “티엠버스주는 제조공정에서 비동물성 원료, 비동물성 첨가제를 사용해 혈액 유래 병원체 감염 가능성을 최소화한 제품”이라며 “동물성 성분에 민감한 소비자와 비건(vegan) 환자 등에게 넓은 선택의 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 설명했다.
회사는 국내 출시와 함께 해외 인허가 절차도 진행할 계획이라고 공시했다.
