제약바이오
바이오USA서 존재감 키운 K-바이오…글로벌 파트너링 이끌어
한국바이오협회가 세계 최대 바이오산업 행사인 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA 2026)’에서 역대 최대 규모의 한국관을 운영하며 국내 바이오기업의 글로벌 진출을 지원했다. 신약 개발과 위탁개발생산(CDMO), 인공지능(AI) 신약 개발 등 국내 기업의 기술력을 선보이는 한편 글로벌 제약사·투자기관과의 협력 기반도 넓혔다. 바이오협회는 지난 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA에서 한국관과 글로벌 협력 프로그램을 운영했다고 26일 밝혔다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 공동 운영한 한국관은 ...
국내 의약품 시장 108조원 돌파…전년 대비 7.4% 증가
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침습도 낮은 혁신의료기술…연구→진료 전환 빨라진다
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 ...
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SK바이오팜, ‘세노바메이트·솔리암페톨’ 中 NDA 승인
SK바이오팜의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다. SK바이오팜은 회사와 글로벌 투자사 6...
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원텍, ‘브이 레이저’ TGA 인증 획득…호주 미용의료 시장 공략
레이저·에너지 기반 의료기기 전문기업 원텍의 ‘브이 레이저(V-Laser)’가 호주 치료제품청(TGA) 인증을 획득했다. 원텍은 이번 인증을 포함해 호주에서 총 14개의 의료기기 포트폴리오를 확보했다고 9...
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셀트리온, 송도 완제의약품 공장 공정률 55% 돌파…“생산역량 강화”
셀트리온이 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어섰다. 셀트리온은 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장이 오는 2026년 상반기 완공 예정으로, 2027년부터...
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“이러다 다 죽는다”…복제약 약가 인하에 제약사들 ‘곡소리’
정부가 복제약(제네릭) 약가를 낮추는 약가 제도 개편을 추진하겠다고 밝히면서 국내 제약업계에 비상이 걸렸다. 복제약 비중이 높은 중소제약사들은 매출에 직격탄을 맞을 것으로 전망된다. 9일 정부 등에 따르...
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HK이노엔 대소공장, 브라질 GMP 인증…‘케이캡’ 허가 준비
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’의 브라질 허가 준비에 착수했다. HK이노엔은 대소공장이 최근 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 원료의약품(API) 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 ...
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셀트리온, 피하주사제형 개발 역량 강화…‘허쥬마SC’ 개발 순항
셀트리온이 피하주사(SC) 제형 전환을 가능하게 하는 ‘히알루로니다제’ 기반 SC 제형화 플랫폼 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확장에 나섰다. 향후 더 많은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품...
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조아제약, ‘손바렌크림’ 출시…“건조성 피부질환 개선 효과”
조아제약이 건조성 피부질환 개선에 효과적인 일반의약품 ‘손바렌크림’을 출시했다고 5일 밝혔다. 손바렌크림은 우레아(Urea) 성분을 함유해 △진행성 지장각피증(주부습진의 건조형) △손·발바닥 ...
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연세대 의료기기산업 특성화대학원, 美 유타대와 ‘FDA 인허가’ 협력
연세대학교 의과대학 의료기기산업 특성화대학원이 미국 유타대 의료혁신센터(Center for Medical Innovation, CMI)와 글로벌 의료기기 개발 협력 강화를 위해 협력한다. 연세의대는 지난 3일 유타대에서 구성욱 강남세브...
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씨젠, 프랑스법인 설립…“글로벌 영업 강화”
분자진단 기업 씨젠이 8번째 해외법인을 프랑스에 설립했다. 유럽에선 이탈리아, 독일에 이어 세 번째 판매법인이 된다. 씨젠은 최근 프랑스에 법인을 설립하고 글로벌 영업 강화에 나선다고 5일 밝혔다. 민간 시...
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“우루사 주성분, 코로나19 감염률 최대 64% 낮춰”…글로벌 71만 명 통합분석
간장약 ‘우루사’의 주성분인 ‘우르소데옥시콜산(UDCA)’이 코로나19 감염 및 중증 악화 위험을 유의하게 낮춘다는 글로벌 데이터 분석 결과가 나왔다. 대웅제약은 최근 열린 ‘KDDW 2025(제9차 소...
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최태원 회장 장녀 최윤정, SK바이오팜 ‘미래전략’ 맡는다
최태원 SK그룹 회장의 장녀 최윤정 SK바이오팜 사업개발본부장이 회사의 바이오사업 미래 전략을 총괄한다. SK바이오팜은 내년도 조직개편을 단행했다고 4일 밝혔다. 개편 내용은 오는 1월1일 자로 시행된다. SK바...
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오스템임플란트, 자체 개발 국소마취제 ‘오스템리도카인’ 출시
오스템임플란트가 자체 개발 치과 마취제 ‘오스템리도카인·에피네프린주’(오스템리도카인)를 출시했다고 4일 밝혔다. 오스템리도카인은 오스템임플란트가 직접 개발 및 허가, 생산까지 전 과정을 ...
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SK플라즈마, 인도네시아 자국민 혈장 기반 첫 혈장분획제제 임가공 수출
SK플라즈마가 인도네시아 자국민 혈장을 활용해 생산한 혈장분획제제를 첫 출하했다. SK플라즈마는 지난 2일 안동공장에서 인도네시아 혈장을 원료로 제조된 혈장분획제제 완제품의 초도분을 출하했다고 4일 밝...
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셀트리온, ADC 항암 신약 ‘CT-P70’ FDA 패스트트랙 지정
셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 패스트트랙 지정에 따라 허가까지 이어지는 전...
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혈압반지 ‘카트 비피’, 우주와 유사한 환경서도 혈압 측정 성공
스카이랩스는 자사 커프리스 반지형 혈압계 ‘카트 비피(CART BP)’가 우주와 유사한 미세 중력 환경(0~0.1g)에서 혈압 측정에 성공했다고 4일 밝혔다. 이 실험은 영국 캠브리지 대학 연구팀과 국제우주과학연...
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제약산업서 ‘필수’ 된 AI…“혁신 신약 매달·매년 나오는 시대 올 것”
“제약 산업에서 인공지능(AI)은 선택이 아닌 필수다.” 오동욱 한국화이자제약 대표는 3일 서울 명동 보코 호텔에서 열린 ‘화이자 나이트’ 행사에서 “AI는 생존을 위한 ‘머스트 해브’(...
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‘CDMO 지원법’ 국회 통과…바이오업계 “예측 가능 규제 환경 조성”
바이오업계가 지난 2일 국회 본회의를 통과한 ‘바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법’(CDMO 특별법)에 대해 환영했다. 한국바이오의약품협회는 “이로써 중복 규제에 따른 행...
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SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약
SK바이오팜은 독일의 GMP(의약품 제조품질 관리 기준) 등급의 방사성 동위원소(RI) 전문기업 에커트앤지글러(Eckert & Ziegler)와 악티늄-225(225Ac) 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을 통해 SK바이오팜은...
