제약바이오

마티카 바이오, 혁신 CDMO ‘오픈 액세스 플랫폼’ 출시
차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 고객사의 공정 통제권과 데이터 접근성을 강화한 개방형 위탁개발생산(CDMO) 플랫폼을 선보였다. 마티카 바이오는 고객 중심의 제조 프레임워크인 ‘마티카 오픈 액세스 플랫폼’을 공식 출시했다고 17일 밝혔다. 식물 기반 유전자 전달 기술로 차세대 유전자치료제를 개발하는 서지엄 바이오사이언스가 첫 고객사로 참여한다. 마티카 오픈 액세스 플랫폼은 기존 CDMO 업계의 경직된 공정 절차와 폐쇄적인 기술이전, 장기 플랫폼 종속 계약에서 벗어난 ...

에이비엘바이오·노바브릿지 위암 신약, 美 FDA 패스트트랙 지정

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신라젠 항암제 ‘BAL0891’ 임상 연구, 美 ASCO 채택
신라젠은 자사가 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’의 임상 연구 초록이 오는 5월29일부터 6월2일(현지시간)까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2026)에 채택됐다고 22일 ...
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바이젠셀, ‘ASCO 2026’ 구두 발표 채택…‘VT-EBV-N’ 임상 성과 공개
바이젠셀의 세포치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 정식 구두 발표 대상으로 선정됐다. 세포치료제 임상 데이터를 바탕으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 것...
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FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
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신약 허가·심사 개편 본격화…“접근성 높이되 안전성 신뢰 흔들려선 안 돼”
신약 허가·심사 속도를 높이기 위한 정부의 규제 개편이 본궤도에 올랐다. 식품의약품안전처는 최근 허가·심사 지원 인력 195명을 새로 임용하고, 오는 10월부터 240일 심사 체계를 적용할 방침이다. 다만 제약바...
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부광약품, 1분기 영업익 62% 감소…“외주생산 확대 영향”
부광약품이 연결 기준 올해 1분기 영업이익 11억원을 기록했다고 21일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 62.6% 감소한 수치다. 같은 기간 매출액은 477억7600만원으로 0.1% 줄고, 당기순이익은 11억8000만원으로 흑자 전환...
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여름이 두려운 다한증 환자들…‘바르는 약’으로 치료 접근성 높아져
여름을 앞두고 다한증 환자들의 고민이 깊어지고 있다. 다한증 환자들은 땀이 과도하게 분비돼 일상생활에 어려움을 겪기 때문이다. 그러나 최근에는 보톡스나 수술 이외에도 바르는 약 등 치료 옵션이 다양화 ...
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디디에이치, 시리즈B 투자 유치 완료…글로벌 시장 진출 속도
인공지능(AI) 기반 치과 진단 솔루션 기업 ‘디디에이치(DDH)’는 동문파트너즈와 제이앤피메디파트너스로부터 시리즈B 투자 유치를 마무리했다고 21일 밝혔다. 이번 투자를 바탕으로 회사는 △미국 식품의...
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삼천당제약, 불성실공시법인 지정…“성과로 응답할 것”
삼천당제약이 불성실공시법인 지정이라는 악재를 맞았지만, 거래 정지나 상장 적격성 심사로 이어질 수준은 피했다. 회사는 심의 결과를 수용하는 한편 공시 내부통제 강화에 나서며 아일리아 바이오시밀러와 ...
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삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 개발 신약’ 전임상 결과 공개
삼성바이오에피스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 처음 공개했다. 오픈 이노베이션을 통해 확보한 첫 신약 파이프라인의 윤곽이 드러났...
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‘AACR’ 달군 K-제약바이오…차세대 신약 개발 경쟁 본격화
국내 제약바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR 2026)에서 주요 항암 파이프라인의 초기 연구·임상 성과를 잇달아 공개하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 올해 AACR에선 항체약물접합체(ADC), 이중항체, 항체분해...
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美 FDA 7년 독점권 따냈다…K-희귀약, 개발 탄력 붙나
글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 국산 신약 후보물질들이 잇따라 희귀의약품으로 지정되며 기술력을 인정받고 있다. 최근 정부가 희귀질환자들의 치료 기회를 넓히기 위해 규제를 완화하면서, 희귀의약품 ...
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HK이노엔, 넥스트젠과 ‘폐섬유증 신약’ 공동 개발
HK이노엔이 넥스트젠바이오사이언스(이하 넥스트젠)와 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘NXC680’에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. HK이노엔은 후보물질의 완제의약품 제형 최적...
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삼성바이오, AACR 첫 참가…“CRDMO 경쟁력 알린다”
삼성바이오로직스가 글로벌 3대 암 학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR)에 처음 참가해 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 아우르는 위탁연구개발생산(CRDMO) 경쟁력 알리기에 나섰다. 삼성바이오로...
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셀트리온, 유럽서 항암제·자가면역질환 치료제 동반 성장
셀트리온의 항암제와 자가면역질환 치료제가 유럽 시장에서 안정적인 성장세를 이어가고 있다. 특히 바이오시밀러 신제품들이 주요 입찰 수주와 처방 확대를 발판으로 빠르게 시장에 안착하면서 제품 경쟁력을 ...
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페니트리움바이오 “종양 미세환경 제어로 ‘항암제 내성’ 한계 넘는다”
페니트리움바이오사이언스(구 현대ADM바이오)가 질병의 병원체나 암세포 자체에만 작용하던 기존 치료법의 한계를 넘어, 질환이 발생하고 유지되는 병리적 환경 자체를 근본적으로 개선하는 치료 패러다임을 제...
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제일약품 위산억제제 ‘자큐보’, 1분기 처방액 200억원 돌파
제일약품의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 1분기 처방액이 200억원을 넘었다. 제일약품은 자큐보가 올해 1분기 처방액 212억원을 달성하며, 전년 동기 대비 217.6...
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밀배유추출물, 탈모 개선 효과 확인…남녀 모두 적용 가능성
밀배유추출물이 남녀 모두에서 탈모 개선 효과를 보였다는 인체적용시험 결과가 나왔다. 영양치료 전문기업 그린스토어는 밀배유추출물(Ceramosides)의 모발 건강 효과를 확인한 임상 결과를 공개했다. 해당 원료...
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SK플라즈마 ‘약사법’ 위반 사건 1심 벌금형
혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 대학병원 전공의에게 리베이트를 제공한 혐의로 1심에서 벌금형을 선고받았다. 다만 함께 적용된 배임증재 혐의에 대해선 무죄가 내려졌다. 16일 업계에 따르면 서울북부지방법...
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‘옵디보+여보이’ 병용, 전이성 간암 1차 급여 관문 통과…유방암 신약은 제동
오노약품공업과 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙)가 간세포암 1차 치료 급여화의 첫 관문을 통과했다. 반면 기대를 모았던 유방암 신약들과 CAR-T(키메라 항원 수용체 T...


