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마티카 바이오, 혁신 CDMO ‘오픈 액세스 플랫폼’ 출시
차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)가 고객사의 공정 통제권과 데이터 접근성을 강화한 개방형 위탁개발생산(CDMO) 플랫폼을 선보였다. 마티카 바이오는 고객 중심의 제조 프레임워크인 ‘마티카 오픈 액세스 플랫폼’을 공식 출시했다고 17일 밝혔다. 식물 기반 유전자 전달 기술로 차세대 유전자치료제를 개발하는 서지엄 바이오사이언스가 첫 고객사로 참여한다. 마티카 오픈 액세스 플랫폼은 기존 CDMO 업계의 경직된 공정 절차와 폐쇄적인 기술이전, 장기 플랫폼 종속 계약에서 벗어난 ...

에이비엘바이오·노바브릿지 위암 신약, 美 FDA 패스트트랙 지정

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바이젠셀, ‘ASCO 2026’ 구두 발표 채택…‘VT-EBV-N’ 임상 성과 공개
바이젠셀의 세포치료제 ‘VT-EBV-N’ 임상 2상 연구 결과가 미국임상종양학회(ASCO) 정식 구두 발표 대상으로 선정됐다. 세포치료제 임상 데이터를 바탕으로 국내 기업이 ASCO 정식 구두 발표 세션에 채택된 것...
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거북목 수술, 얼마나 펴야 할까…서울아산병원 새 계산법 개발
서울아산병원이 거북목처럼 목이 앞으로 심하게 굽는 경추 변형 환자의 수술 정확도를 높일 수 있는 새 지표를 개발했다. 박진훈 서울아산병원 신경외과 교수와 장선우 강릉아산병원 신경외과 교수 연구팀은 ...
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FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이...
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신약 허가·심사 개편 본격화…“접근성 높이되 안전성 신뢰 흔들려선 안 돼”
신약 허가·심사 속도를 높이기 위한 정부의 규제 개편이 본궤도에 올랐다. 식품의약품안전처는 최근 허가·심사 지원 인력 195명을 새로 임용하고, 오는 10월부터 240일 심사 체계를 적용할 방침이다. 다만 제약바...
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부광약품, 1분기 영업익 62% 감소…“외주생산 확대 영향”
부광약품이 연결 기준 올해 1분기 영업이익 11억원을 기록했다고 21일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 62.6% 감소한 수치다. 같은 기간 매출액은 477억7600만원으로 0.1% 줄고, 당기순이익은 11억8000만원으로 흑자 전환...
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여름이 두려운 다한증 환자들…‘바르는 약’으로 치료 접근성 높아져
여름을 앞두고 다한증 환자들의 고민이 깊어지고 있다. 다한증 환자들은 땀이 과도하게 분비돼 일상생활에 어려움을 겪기 때문이다. 그러나 최근에는 보톡스나 수술 이외에도 바르는 약 등 치료 옵션이 다양화 ...
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간암 치료도 맞춤형으로…서울성모병원 멀티모달 AI 개발
서울성모병원이 간암 환자별 치료 효과를 예측하고 최적 치료 전략을 제시하는 인공지능(AI) 개발에 착수했다. 가톨릭대학교 서울성모병원은 한지원 소화기내과 교수 연구팀이 과학기술정보통신부·한국연...
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파인메딕스, 기관지 내시경 기구 FDA 승인…미국 진출 본격화
파인메딕스가 기관지 내시경 시술기구로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 추가 확보하며 호흡기 시장 진출에 속도를 낸다. 파인메딕스는 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁(ClearTip EBUS-TBNA)’ ...
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7월부터 도수치료 ‘4만원·24회’ 제한 전망…의료계 반발 확산
오는 7월 ‘관리급여’ 시행을 앞두고 정부가 도수치료를 건강보험 관리체계 안으로 편입하는 방안을 구체화하고 있다. 도수치료 1회 가격을 4만원대로 묶고, 연간 이용 횟수까지 제한하는 방안이 유력하게...
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디디에이치, 시리즈B 투자 유치 완료…글로벌 시장 진출 속도
인공지능(AI) 기반 치과 진단 솔루션 기업 ‘디디에이치(DDH)’는 동문파트너즈와 제이앤피메디파트너스로부터 시리즈B 투자 유치를 마무리했다고 21일 밝혔다. 이번 투자를 바탕으로 회사는 △미국 식품의...
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삼천당제약, 불성실공시법인 지정…“성과로 응답할 것”
삼천당제약이 불성실공시법인 지정이라는 악재를 맞았지만, 거래 정지나 상장 적격성 심사로 이어질 수준은 피했다. 회사는 심의 결과를 수용하는 한편 공시 내부통제 강화에 나서며 아일리아 바이오시밀러와 ...
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삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 개발 신약’ 전임상 결과 공개
삼성바이오에피스가 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 전임상 연구 결과를 처음 공개했다. 오픈 이노베이션을 통해 확보한 첫 신약 파이프라인의 윤곽이 드러났...
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치료재료 수가 2% 인상…혈액투석 의원 등 추가 생산 주사기 우선 공급
최근 급변하는 국제 정세와 고환율을 감안해 정부가 치료재료 수가를 2% 인상한다. 매주 추가 생산되는 주사기는 혈액투석 의원, 분만 의료기관 등에 우선 공급된다. 보건복지부는 의료행위 수가와 별도로 상한...
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‘AACR’ 달군 K-제약바이오…차세대 신약 개발 경쟁 본격화
국내 제약바이오 기업들이 미국암연구학회(AACR 2026)에서 주요 항암 파이프라인의 초기 연구·임상 성과를 잇달아 공개하며 글로벌 시장 공략에 나섰다. 올해 AACR에선 항체약물접합체(ADC), 이중항체, 항체분해...
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美 FDA 7년 독점권 따냈다…K-희귀약, 개발 탄력 붙나
글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 국산 신약 후보물질들이 잇따라 희귀의약품으로 지정되며 기술력을 인정받고 있다. 최근 정부가 희귀질환자들의 치료 기회를 넓히기 위해 규제를 완화하면서, 희귀의약품 ...
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주사기 구하기 숨통 텄지만…병원가 불안은 여전
중동 전쟁 여파로 불거진 병원가 주사기 부족 사태가 최근 들어 다소 진정되는 분위기다. 다만 전쟁 장기화로 물류 차질이 재발할 경우, 공급난이 다시 심화할 수 있다는 우려는 여전하다. 지난 2월 말 미국과 이...
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“의료제품 수급 총력”…조제약 포장지·주사기 공장 찾아 나선 정부
정부가 조제약 포장지와 주사기 생산 현장을 잇달아 점검하며 의료제품 수급 안정화에 총력을 기울이고 있다. 중동 정세 불안에 따른 원료 수급 우려가 커지는 상황에서 필수 의료현장 물품의 공급 차질을 막기 ...
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자문의는 “적정 치료”, 환자통지문은 “입원 불필요”…보험사 의료자문 조작 의혹
보험금 지급 여부를 가르는 핵심 절차인 ‘의료자문’ 과정에서 자문의사가 작성한 원본 의견과 보험사가 소비자에게 전달한 내용이 다르게 나타난 정황이 확인됐다. 단순한 분쟁을 넘어 보험금 지급 판단...
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70대 폐암 환자도 치료된다…“나이만 보고 포기 말아야”
70세 이상 고령 폐암 환자도 3기 비소세포폐암에서 적극적인 표준치료를 받을 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 김정현 한림대학교동탄성심병원 호흡기내과 교수 연구팀은 2012년부터 2023년까지 한림대학교의료원 ...


