제약·바이오

“환자 데이터, AI 시대 ‘금광’…데이터 주도권 골든타임 6개월도 안 남아”
한국이 보유한 암환자의 임상 데이터와 의료 인프라를 인공지능(AI) 학습에 활용할 수 있는 형태로 신속히 구축해야 한다는 제언이 나왔다. 글로벌 빅테크와 제약사가 AI 신약 개발에 속도를 내는 상황에서 데이터 주도권을 확보할 수 있는 시간이 6개월도 채 남지 않았다는 진단이다. 황태현 미국 밴더빌트대학교 교수는 17일 국립암센터 25주년 기념 기자간담회에서 “전 세계의 수많은 AI 모델이 공통적으로 필요로 하는 필수 요소가 바로 환자 데이터로, 이 데이터는 AI 시대에 가장 중요한 금광과 같은 자원”이라며 이 자원을 A...

마티카 바이오, 혁신 CDMO ‘오픈 액세스 플랫폼’ 출시

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종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인
종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 아토피피부염 치료제 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근...
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대웅제약, 국내 첫 반려견용 JAK3 아토피 치료제 허가 신청
대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 성분명 ‘플로디시티닙’의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다. 이번 제품은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질 플로...
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롯데바이오로직스, 라쿠텐 메디칼과 두경부암 치료제 CMO 계약 체결
롯데바이오로직스가 ‘제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(JPMHC)가 열리고 있는 미국 샌프란시스코에서 라쿠텐 메디컬과 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 14일 롯데바이오로직스에 따르면 이번...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍 펜’ 국내 허가
삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 사전충전펜제형(PFP)이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 14일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 승인은 국내에...
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제약사들, 상법 개정 전 ‘자사주 품앗이’ 속도…“주주 보호 취지 어긋나”
최근 제약바이오사들의 ‘자사주 맞교환’ 움직임이 분주해지고 있다. 정부·여당이 자사주 소각 의무화를 골자로 한 상법 개정안을 추진하면서다. 국내 제약사들은 오너 기업이 대부분인 만큼, 경영...
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HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 美 FDA 신약 허가 신청
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 신약 허가 절차에 본격 돌입했다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사이자 소화기 의약품 전문...
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뉴로핏, 한국에자이와 ‘뉴로핏 아쿠아’ 치매 진단 서비스 MOU
뉴로핏이 한국에자이와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아’ 기반 치매 선별·진단 서비스 공급과 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 뉴로핏은 이번 MOU를 통해 한국에자이와 뉴...
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엔비디아·일라이릴리, 공동연구소 설립…“AI 신약 혁신”
비만치료제로 유명한 글로벌 제약사 일라이릴리가 AI(인공지능) 반도체 기업 엔비디아와 공동으로 혁신 AI 연구소 설립에 나선다. 일라이릴리는 12일(현지 시간) 엔비디아와 공동 혁신 AI 연구소를 설립하기로 하...
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한미약품-한국페링제약, 야간뇨 치료제 ‘미니린·녹더나’ 공동판매 계약
한미약품과 한국페링제약은 지난 7일 야간뇨·야뇨증 증상 치료제 ‘미니린정·미니린멜트설하정(성분명 데스모프레신아세트산염)’ 및 야간뇨 증상 치료제 ‘녹더나설하정(데스모프레신아세...
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셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 글로벌 판매 확대
셀트리온의 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)가 글로벌 주요 국가에서 순차적으로 판매되고 있다. 셀트리온은 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 ...
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엘앤케이바이오메드, 320억 CB 발행…“주요 사업 선제적 투자”
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 중장기 사업 확대, 주요 사업 기회에 선제적으로 대응하기 위한 재원 마련에 나섰다. 엘앤케이바이오메드는 320억원 규모의 전환사채(CB)를 발행했다고 12일 밝혔다...
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SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 美 FDA IND 승인
SK바이오팜이 차세대 항암 파이프라인으로 개발 중인 방사성의약품(RPT)의 글로벌 임상을 본격화한다. SK바이오팜은 방사성의약품 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품...
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알피바이오, 김현선 신임 사장 영입…안정적 성장 모델 구축
알피바이오는 이익 극대화와 글로벌 시장 확장을 위해 김현선 전 노브랜드 최고재무책임자(CFO)를 총괄 사장으로 영입했다고 12일 밝혔다. 김현선 신임 총괄사장은 1999년 글로벌 의류 제조 기업 노브랜드에 합류...
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‘尹 공약’ 기초연금 40만원 폐기됐지만…재정 부담은 계속
윤석열 정부의 국정과제였던 ‘기초연금 40만원’ 인상안이 현 정부에서 사실상 폐기 수순에 들어갔다. 정부는 올해 기초연금액을 물가상승률만 반영해 인상하기로 했다. 다만 윤 전 대통령의 공약은 이행...
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휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’ 중국 허가 획득
휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마가 중국에서 보툴리눔 톡신 품목허가를 받았다. 휴온스바이오파마는 중국 협력사인 아이메이커테크놀로지가 중국 국가의약품관리국(NMPA)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘휴...
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‘먹는 비만약’ 시대 열렸다…K-경구용 비만치료제도 개발 잰걸음
비만치료제 위고비가 알약 형태로 미국에 출시되면서, 주사제 대신 경구 치료로 시장이 재편될 전망이다. 복용이 간편한 경구용 비만약이 나오면서 주사제 투여를 망설이던 이들까지 시장에 유입될 가능성이 커...
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올해 바이오산업 풍향계…‘ADC’·‘AI’·‘MASH’ 핵심 키워드 [JPMHC 톺아보기③]
세계 최대 바이오 투자 행사 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC 2026)’ 개막이 사흘 앞으로 다가온 가운데 올해 제약바이오산업 핵심 키워드는 인공지능(AI), 항체약물접합체(ADC), 비만 및 대사이상 지방간...
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제이앤피메디, ‘글로벌 팁스’ 선정…APAC 시장 진출 나선다
제이앤피메디가 아시아·태평양(APAC) 시장 진출에 나선다. 제이앤피메디는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2025년도 글로벌 팁스 사업화 2차 창업 기업’에 최종 선정됐다고 8일 밝혔다. 글로벌 팁스는 ...
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스카이랩스, ‘카트 플랫폼’ CE-MDR 획득…“글로벌 시장 진출 박차”
스카이랩스의 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼’이 최근 유럽연합(EU)의 의료기기 규정인 ‘CE-MDR(Medical Device Regulation)’ 인증을 획득했다. 스카이랩스는 이번 인증이 광용적맥파(PPG) 센서가 탑재된 반지...


