제약바이오

공정 일부라도 멈추면 ‘전량 폐기’…삼성바이오 가처분 항고심, 산업 특수성 반영되나
삼성바이오로직스가 노동조합을 상대로 제기한 쟁의행위 금지 가처분 사건의 항고심 심리가 최근 마무리됐다. 이번 결정은 삼성바이오로직스 개별 기업의 노사관계를 넘어 바이오의약품 생산공정에서 파업 중에도 유지해야 할 ‘보안작업’의 범위를 가늠할 기준이 될 수 있다는 점에서 업계의 관심이 쏠린다. 11일 쿠키뉴스 취재를 종합하면 삼성바이오로직스가 노조를 상대로 제기한 쟁의행위 금지 가처분 항고심 심리가 지난 3일 종료됐다. 이번 재판의 핵심 쟁점은 ‘노동조합법’이 규정한 보안작업의 범위를 어디까지 ...

셀트리온 후속 바이오시밀러, 유럽서 점유율 확대…“하반기 성장 가속”

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이식 어려운 다발골수종 노인 환자…“약 먹고 기적처럼 살았다” [쿠키인터뷰]
다발골수종은 ‘소리 없는 암’이다. 면역항체를 만드는 세포가 비정상적으로 분화·증식해 발생하는 혈액암으로 빈혈, 뼈 통증, 신장 수치 상승, 고칼슘혈증 등이 이어진다. 증상이 눈으로 보이거나 ...
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CDMO 사업에 힘준다…휴온스, 내년 1조 클럽 입성 기대감
휴온스 그룹이 매출 1조원 고지를 바라보고 있다. 지난해 팬젠을 인수하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장하고, 국소마취 주사제 리도카인과 휴메딕스의 필러 제품 수출 확대를 통해 성장세를 이어...
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휴온스, 수출입안전관리 우수업체 인증…25개국 수출 통관 혜택
휴온스가 관세청으로부터 수출입 안전관리 역량을 인정받았다. 휴온스는 최근 진행된 ‘2025년 제1회 AEO 심의위원회’ 결과 수출·수입 2개 부문 AEO(Authorized Economic Operator) 인증을 동시에 획득했다고 11...
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유한양행, 비판텐·카네스텐 30만개 판매 돌파...”소비자 광고 강화”
유한양행은 지난 2월 바이엘 코리아와 국내 공급계약을 체결한 ‘비판텐 연고’와 ‘카네스텐’의 코프로모션 진행 후 1개월 만에 약국 대상 2개 품목의 합계 판매량이 30만개를 돌파했다고 11일 전했...
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“결핵백신 국산화, 실패 아니다”…질병청, GC녹십자와 상용화 활로 모색
결핵백신의 국산화 계획이 뒤로 미뤄졌다. 식품의약품안전처가 GC녹십자의 결핵백신(BCG) 품목허가 신청을 반려하면서다. 다만 임상 결과 유효성 평가지표에서 통계적 유의성은 확인된 만큼, 우선 해외 수출 등 활...
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대웅제약, 정보보호 국제표준 ISO 27001·27701 재인증
대웅제약이 BSI코리아로부터 회사 기밀정보보호 국제표준 인증인 ‘ISO 27001’와 개인정보보호 국제표준 인증 ‘ISO 27701’ 갱신 심사를 통과했다고 10일 밝혔다. 인증 범위는 의약품 연구개발(R&D) 및...
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GC지놈 증권신고서 제출…상반기 내 코스닥 상장 목표
액체 생검 및 임상 유전체 기업 GC지놈이 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입했다고 10일 밝혔다. GC지놈은 이번 상장을 통해 400만주를 공모할 계획이다. 희망 공모가는 9000...
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글로벌 제약사 손잡은 삼성바이오에피스, 美서 승부 건다
삼성바이오에피스가 미국 바이오시밀러 시장 공략을 위해 속도를 낸다. 글로벌 제약사와 손잡고 본격적인 영업·마케팅에 나서며 시장 입지를 확대하는 데 박차를 가할 계획이다. 9일 업계에 따르면 삼성바...
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4조원 기술수출 터진 에이비엘바이오…“그랩바디 추가 계약 가능”
이상훈 에이비엘바이오 대표가 뇌혈관 장벽(BBB) 셔틀 플랫폼인 ‘그랩바디 B’의 추가 기술이전 계약에 대한 추진 의지를 내비췄다. 이 대표는 9일 온라인 간담회를 열고 “그랩바디 B의 모달리티(치료 ...
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대웅제약 이지듀몰, 오픈 2주년 기념 ‘1000만 기미앰플’ 특별전 진행
더마코스메틱 브랜드인 대웅제약 이지듀는 온라인 공식몰 ‘이지듀몰’의 오픈 2주년을 맞아 4월 한 달간 연중 최대 규모 혜택을 전하는 특별전을 진행한다고 9일 밝혔다. 이번 프로모션에선 2000만 병 판매...
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퓨쳐켐 “전립선암 치료제 FC705, 환자 73% PSA 절반 줄여”
퓨처켐의 전립선암 치료제 임상 2상 결과, 전립선암 치료 평가의 혈액 바이오마커로 사용하는 PSA 수치가 유의미하게 개선된 것으로 확인됐다. 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC705의 임상 2상 최...
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국산 탄저백신 탄생…GC녹십자 ‘베리트락스주’ 허가
식품의약품안전처는 GC녹십자의 유전자재조합 탄저백신인 ‘베리트락스주’를 허가했다고 8일 밝혔다. 이 백신은 성인의 탄저균 감염증 예방을 목적으로 쓰인다. 베리트락스주는 탄저균의 외독소 구성 성...
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삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 '에피스클리' 美 출시
삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제인 ‘에피스클리’(성분명 에쿨리주맙)를 이스라엘 제약사이자 파트너사인 테바를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다. 에피스클리는 솔리리스의 바이오시밀러이다. ...
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유한양행 “면역항암제 신약 임상 1·2상 시험계획 승인”
유한양행은 면역항암제 신약으로 개발 중인 ‘YH32364’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR)와 4-1BB를 동시에 표적하는 ...
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바이오텐 “‘신약 소재 TSP’ 임상서 대장암 환자 면역 활성 효과”
텐큐민에스플러스(TSP)가 대장암 환자를 대상으로 시행한 임상시험에서 면역 활성화 효과를 냈다는 중간 평가 결과가 나왔다. TSP는 바이오텐이 개발한 신약 소재 원료 물질이다. 바이오 신약 소재 개발 기업인 바...
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대웅제약 펙수클루, 인도에 정식 출시…국산 P-CAB 신약 최초
대웅제약이 자사의 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도 역류 질환 치료제 ‘펙수클루’를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이다. ...
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JW중외제약, ‘제33회 JW중외박애상’에 백순구 연세대 원주의무부총장
JW중외제약은 제33회 JW중외박애상 수상자로 백순구 연세대학교 원주의무부총장 겸 원주연세의료원장(60)을 선정했다고 7일 밝혔다. 올해 33회를 맞은 JW중외박애상은 사회에서 박애정신을 구현하고 있는 의료인을...
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SK바이오팜 “세노바메이트, 뇌전증파 발생 빈도 84% 감소”
SK바이오팜의 뇌전증 신약인 ‘세노바메이트’가 뇌전증 발작을 일으키는 신호를 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났다. SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스는 오는 9일까지(현지시간) 미국 캘...
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휴온스, ‘슈퍼 NMN 15600’ 출시…“항노화 돕는 효모유래 함유”
휴온스가 효모발효분말 유래 성분인 ‘니코틴아미드 모노뉴클레오타이드(NMN)’를 함유한 신제품 ‘슈퍼 NMN 15600’을 출시했다고 7일 밝혔다. NMN은 체내에서 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타...


