제약·바이오

오스템임플란트, 치과·메디컬 인테리어 누적 2000호 수주
오스템임플란트가 치과·메디컬 인테리어 사업을 본격화한 지 9년 만에 누적 수주 2000호를 돌파했다. 오스템임플란트는 22일 이같이 밝히며 다수의 치과와 협업하며 축적한 데이터를 바탕으로 의료진과 스태프의 동선을 최적화하는 등 의료시설에 특화된 전문성이 사업 성장을 이끌었다고 설명했다. 메디컬 인테리어는 병원과 의원 등 의료시설에 특화된 인테리어를 뜻한다. 일반 상업시설과 달리 방사선 차폐와 급·배수 설비, 의료장비 설치, 감염관리, 환자·의료진 동선 등을 종합적으로 고려해야 한다. 오스템임플란트는 ...

파로스아이바이오, 캅스바이오와 차세대 메닌 저해제 개발 나서

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셀트리온홀딩스, 5000억 규모 셀트리온 주식 매입
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스는 5000억원 규모의 셀트리온 주식을 취득한다고 8일 밝혔다. 홀딩스는 지난달 7일부터 이달 5일까지 셀트리온 주식 약 2620억원 규모의 장내 매수를 완료하고, 1250억원 규...
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출시 1년 ‘라투다’…“조현병·우울증 치료 커버리지 확대”
조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 출시 1년을 맞았다. 라투다는 출시 1년 만에 월매출 10억원을 돌파하며 서울대병원을 포함한 빅5 병원은 물론 의원급 의...
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K-바이오, 5대 강국 도약 지원…“2030년까지 수출 2배 달성”
정부가 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성 목표를 세웠다. 또 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 과감한 규제 혁신과 산업 성장을 지원을 약속했다. 정은경 보건복지부 장관은 5일 인...
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GC녹십자 산필리포증후군 치료제, 국내 희귀의약품 지정
GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. ...
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‘혈장 자급 부족’에 혈액제제 생산 발목…“헌혈 규제 완화해야”
GC녹십자가 미국 내 6개 혈장센터와 오창 생산시설을 기반으로 글로벌 혈장분획제제 영향력을 키워가고 있지만, 낮은 채산성과 까다로운 헌혈 규제가 발목을 잡고 있다. 혈장 자급률을 높일 수 있도록 국내 헌혈 ...
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컬러리스트 김민경, 뷰티·웰니스 브랜드 ‘WPM’ 본사 개소
국내 1호 컬러리스트 김민경 대표가 설립한 뷰티·웰니스 브랜드 ‘월피엠(WPM)’이 서울 강남구 본사를 개소했다. WPM은 김 대표가 30여 년간 축적한 색채 연구 노하우와 3년간 개발한 바이폴라 RF 기술을...
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바이오시밀러 임상, 간소화될까…美 FDA “개발·승인 효율화 필요”
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 승인 여부를 결정할 때 필수적으로 요구되던 ‘비교 임상 효능 시험(CES)’이 간소화될 전망이다. 미국, 유럽 등이 바이오시밀러에 대한 규제 개선을 검토하고 나섰다. ...
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HK이노엔·화이자, 코로나19 백신·코프로모션 유통 계약
HK이노엔은 지난달 27일 한국화이자제약과 2025~2026절기 새로운 코로나19 변이 백신 ‘코미나티 엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’의 국가예방접종사업(NIP) 대상 코프로모션 계약...
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비만치료제 오남용 심각…“무분별한 처방 막으려면 급여화해야”
비만치료제 오남용 우려가 제기되는 가운데 이를 막기 위해 치료제 급여화가 이뤄져야 한다는 주장이 나왔다. 치료가 필요한 환자의 접근성이 침해되지 않도록 제도권 안에서 관리해야 한다는 지적이다. 김민선...
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세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드’ 출시
CLS시퀴러스코리아는 세계 최초 세포 배양 인플루엔자 백신 ‘플루셀박스쿼드 프리필드시린지’를 출시한다고 4일 전했다. 플루셀박스쿼드는 지난해 8월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 생후 6개월 이상...
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사노피 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’, 생후 6주 이상 접종 확대
사노피의 완전액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’가 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한 접종 적응증 확대 승인을 받았다. 사노피 한국법인은 이번 적응증 확...
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셀트리온, 호주서 스테키마·옴리클로 출시…글로벌 처방 시장 공략
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)와 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(오말리주맙)를 호주에 출시했다고 4일 전했다. 출시 제품은 셀트리온 호주 법인과 현지 ...
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제스코 “美 FDA에 폐섬유증 치료제 임상1상 계획 신청”
신약 개발기업 오스코텍의 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 록투(ROCK2) 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’ 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 ...
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동화약품, 다한증 신약 ‘에크락 겔’ 국내 품목 허가
동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 첫 품목 허가라고 ...
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GC녹십자, WHO GMP ‘서면 심사’ 국내 첫 적용…“시간·비용 절감 기대”
GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는...
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사직 전공의, 오늘 1년 반 만에 대거 복귀…의료공백 해소될까
의대 증원에 반발해 일제히 병원을 떠났던 전공의들이 오늘 수련병원에 복귀할 예정이다. 1년 반 넘게 이어졌던 전공의 공백이 해소되면서 대형병원에서 축소됐던 수술과 진료가 상당히 회복될 것으로 기대되지...
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동성제약 최대 주주 “포노젠, 동성제약과 분사 안 할 것…함께 발전시킬 의지 확고”
동성제약의 최대 주주였던 이양구 전 회장이 보유 지분과 경영권을 매각하는 과정에서 회사 핵심 자산인 항암 신약 후보물질 ‘포노젠’의 사업 부분을 분사할 수 있는 조건이 계약에 포함돼 있어 논란이 ...
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 허가 신청
GC녹십자는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환이다. 전...
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한국MSD, 21가 성인 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 허가
한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 전했다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위한 백신이다....


