의료기기
반지형 혈압계로 신약 임상 돕는다…스카이랩스, 글로벌 데이터 사업 확대
반지형 혈압계를 개발한 스카이랩스가 글로벌 제약사의 신약 임상시험에 활용할 수 있는 생체 데이터 플랫폼 사업 확대에 나섰다. 웨어러블 기기로 수집한 혈압 데이터를 임상시험과 실사용근거(RWE) 연구에 활용하는 사업 모델을 해외 시장에 제시했다. 스카이랩스는 최근 스위스 바젤에서 열린 ‘제9회 디지털 바이오마커 임상시험 서밋(Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit)’에서 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 활용한 임상시험 데이터 플랫폼 사업을 소개했다고 3일 밝혔다. 디지털 바이오마커 임상...
미브레스, 자동 시술 미용의료기기 ‘Contento F’ 개발…출시 준비 본격화
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씨젠, 1분기 매출 3518억원…전년 대비 330% ↑
유수인 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠이 올해 1분기에 전년 동기 대비 330% 증가한 3518억원의 매출을 기록했다고 12일 밝혔다. 씨젠에 따르면, 영업이익은 1939억원, 당기순이익은 1642억원을 각각 달성해, 영업이익...
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![[의료기산업] 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 국내 허가 外](/data/kuk/image/2021/05/07/kuk202105070009.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 국내 허가 外
유수인 기자 = ◎휴마시스, 코로나19 신속 항체진단키트 식약처 국내 허가 승인= 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 6일자로 코로나19 신속 항체진단키트에 대한 국내 내수용 정식허가를 식품의약품안전처로부...
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![[의료기산업] 휴마시스 '자가진단용 항원키트' 3일 판매 개시… 1만원 안팎 外](/data/kuk/image/2021/04/30/kuk202104300384.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 휴마시스 '자가진단용 항원키트' 3일 판매 개시… 1만원 안팎 外
유수인 기자 = ◎휴마시스 코로나19 자가진단용 항원키트 3일 판매 개시… 1만원 안팎= 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 자사의 코로나19 자가진단용항원진단키트의 국내 출시 일정을 공개했다. 휴마시...
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![[의료기소식] 시선바이오 코로나19 신속진단키트, 서울대서 도입 外](/data/kuk/image/2021/04/20/kuk202104200093.123x94.0.jpg)
[의료기소식] 시선바이오 코로나19 신속진단키트, 서울대서 도입 外
유수인 기자 = ◎시선바이오 코로나19 신속진단키트, 국내 대학 최초로 서울대서 도입= 시선바이오머티리얼스가 인천국제공항에 이어 서울대에도 코로나19 신속진단키트를 공급한다고 20일 밝혔다. 회사는 지난 5...
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![[의료기산업] 지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 국내 식약처 허가 획득外](/data/kuk/image/2021/04/20/kuk202104200084.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 국내 식약처 허가 획득外
유수인 기자 = ◎지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 국내 식약처 허가 획득= 지멘스 헬시니어스 한국법인이 지난 16일 식약처로부터 코로나19 원인 바이러스인 SARS-CoV-2의 항체검사(total antibody test) 품목 허가를...
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의료기산업협회-연세대의료원 업무협약…임상 등 공동추진
유수인 기자 = 한국의료기기산업협회는 연세대학교 의료원과 의료기기산업 동반 상생을 위한 업무협약(MOU)을 19일 서울 서대문구 소재 세브란스병원에서 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 양 기관의 상호 유기적...
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![[의료기산업] 올림푸스한국, 초슬림 연성 요관신장내시경 신제품 출시 外](/data/kuk/image/2021/04/19/kuk202104190038.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 올림푸스한국, 초슬림 연성 요관신장내시경 신제품 출시 外
유수인 기자 = ◎올림푸스한국, 초슬림 연성 요관신장내시경 신제품 2종 국내 출시=글로벌 의료기업 올림푸스한국은 상부 요관과 신장의 결석 제거 및 종양 여부 파악에 쓰이는 연성 요관신장내시경 2종을 출시한...
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씨젠, 이탈리아 정부와 코로나19 진단키트 1200억원 규모 공급 계약 체결
조민규 기자 =씨젠이 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(한화 약 1200억원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다. 씨젠 이탈리아 현지법인 ‘Arrow Diagnostics Srl’은 15일 이탈리아 국방부 산하 &l...
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![[의료기산업] 유니젠바이오, 7대암 예측진단키트 개발 및 5개 특허 등록 外](/data/kuk/image/2021/04/14/kuk202104140461.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 유니젠바이오, 7대암 예측진단키트 개발 및 5개 특허 등록 外
유수인 기자 = ◎유니젠바이오, 7대암 예측진단키트 개발 및 5개 특허 등록= 암진단 전문 바이오기업 유니젠바이오는 분자진단기술을 이용한 7대 암진단키트 (UGB-CS-7) 개발과 동시에 관련 5개 특허 등록을 완료하...
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씨젠, 3월 매출 1285억원…1분기 최고 기록 달성
유수인 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠은 13일 공시를 통해 3월 기준 연결 매출이 1분기 중 최고 기록인 1285억 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 3월(528억 원) 대비 약 2배로 증가한 수치다. 씨젠 경영지원총괄 ...
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“의료기기 유통구조 개선…미용‧혁신기기 활성화 지원 강화할 것”
유수인 기자 = “왜곡된 의료기기 유통구조를 바로잡고 혁신의료기기 관련 규제 개선방안을 모색하는 등 적극적인 대정부 활동을 펼쳐나가겠다.” 제9대 한국의료기기산업협회장으로 취임한 유철욱 신임...
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씨젠, 코로나19 바이러스 변이 진단키트 수출 허가
유수인 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠이 최근 개발한 코로나19 변이 진단 키트 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 12일 밝혔다. 해당 제품은 변이를 포함한 각종 코로나 바이러스(영국...
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![[의료기소식] 이오플로우, 대한내분비학회서 ‘웨어러블 약물전달’ 소개](/data/kuk/image/2021/04/12/kuk202104120031.123x94.0.jpg)
[의료기소식] 이오플로우, 대한내분비학회서 ‘웨어러블 약물전달’ 소개
유수인 기자 = ◎이오플로우, 대한내분비학회서 ‘웨어러블 약물전달’ 소개=웨어러블 약물전달 솔루션 전문기업 이오플로우가 지난 8일 ‘2021 대한내분비학회 학연산 및 춘계학술대회’에 참가해 ...
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최혜영 의원 “환자 알권리 보호하는 UDI, 선진국 수준 체계화 필요”
한성주 기자 =9일 서울 의사당대로 이룸센터에서 ‘의료기기의 안전한 사용-유통관리 시스템 긴급 점검 정책토론회’가 개최됐다. 토론회는 오는 7월부터 확대 적용되는 의료기기 표준코드(UDI) 제도의 시...
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의료기기 소분판매 규제 법안, ‘쌍벌제’로 실효성 확보해야
한성주 기자 =의료기기 유통체계 관리 제도의 실효성을 높이려면 제조·판매자뿐 아니라 구매자에 대한 규제도 강화해한다는 법조계 조언이 나왔다. 9일 서울 의사당대로 이룸센터에서 열린 ‘의료기기...
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씨젠, 무상증자 100% 결정… “주주가치 제고 위한 결정”
유수인 기자 = 분자진단 전문기업 씨젠이 8일 이사회 결의를 통해 증자비율 100%의 무상증자를 결정했다. 씨젠 측은 이번 무상증자에 대해 주주가치 제고를 위한 결정이라며 지난달 주주총회를 통해 발행예정주...
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![[의료기산업] 시선바이오, ‘코로나19-독감’ 동시 진단 키트 식약처 허가 外](/data/kuk/image/2021/04/08/kuk202104080168.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 시선바이오, ‘코로나19-독감’ 동시 진단 키트 식약처 허가 外
유수인 기자 = ◎시선바이오, ‘코로나19’와 ‘독감’ 동시 진단 가능 키트 식약처 허가= 시선바이오머티리얼스는 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 자사의 ‘유탑 스코브-2&플루에이비...
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'의료기기 SW' 경쟁력 확보 위한 전략 세미나 성료
유수인 기자 = 한국스마트의료기기산업진흥재단은 지난 1일 신라스테이 역삼 5층 미팅룸에서 ‘제1회의료기기 SW 신뢰성 전문가 포럼 의료기기 SW 경쟁력 확보를 위한 전략 세미나’을 개최했다고 2일 밝혔...
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![[의료기산업] 바이오센서스, ‘바이오프리덤 울트라’ 스텐트 국내 출시 外](/data/kuk/image/2021/04/01/kuk202104010500.123x94.0.jpg)
[의료기산업] 바이오센서스, ‘바이오프리덤 울트라’ 스텐트 국내 출시 外
유수인 기자 = ◎바이오센서스, ‘바이오프리덤 울트라’ 스텐트 국내 출시= 글로벌 관상동맥 스텐트 전문 회사 ‘바이오센서스(The Biosensors International Group)’가 심혈관질환 환자들을 위한 혁신적 스...
