제약바이오

동아에스티, AAIC서 알츠하이머 신약 2종 비임상 결과 발표
동아에스티가 알츠하이머병 치료제 후보물질 2종의 비임상 연구 성과를 국제 학회에서 공개하며 신경퇴행성 질환 치료제 개발 가능성을 시사했다. 동아에스티는 지난 12일부터 15일까지 영국 런던에서 열린 ‘알츠하이머 국제 학회(AAIC)’에서 GPX4 활성제 ‘DA-7505’와 타우 응집 저해제 ‘DA-7503’의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다. AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모 국제 학회로, 전 세계 연구자와 제약·바이오 업계 관계자들이 모여 최신 연구 성과와 치료제 개발 동향을 공유하는 자리다. 먼저 동아에스티...

셀트리온, ‘트렘피어’ 바이오시밀러 1상 국내 IND 승인

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제스코 “美 FDA에 폐섬유증 치료제 임상1상 계획 신청”
신약 개발기업 오스코텍의 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 록투(ROCK2) 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’ 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 ...
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동화약품, 다한증 신약 ‘에크락 겔’ 국내 품목 허가
동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 첫 품목 허가라고 ...
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GC녹십자, WHO GMP ‘서면 심사’ 국내 첫 적용…“시간·비용 절감 기대”
GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는...
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동성제약 최대 주주 “포노젠, 동성제약과 분사 안 할 것…함께 발전시킬 의지 확고”
동성제약의 최대 주주였던 이양구 전 회장이 보유 지분과 경영권을 매각하는 과정에서 회사 핵심 자산인 항암 신약 후보물질 ‘포노젠’의 사업 부분을 분사할 수 있는 조건이 계약에 포함돼 있어 논란이 ...
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 허가 신청
GC녹십자는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환이다. 전...
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한국MSD, 21가 성인 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 허가
한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 전했다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위한 백신이다....
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바이오헬스 청년층 종사자 1.4% 증가…신규 일자리는 감소
올해 2분기(4~6월) 바이오헬스산업 종사자가 1년 전보다 4.8% 늘며 전체 산업 종사자 증가율을 웃돌았다는 조사 결과가 나왔다. 한국보건산업진흥원이 29일 발표한 ‘2025년 2분기 바이오헬스산업 고용 동향’...
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‘더 센 상법’에 제약사 긴장…오너 지배력 흔들리나
‘더 센 상법’으로 불리는 2차 상법 개정안이 국회 문턱을 넘으면서 제약·바이오 업계에도 긴장감이 감돌고 있다. 오너 경영 지배력이 강한 제약사 특성 때문이다. 신약 개발 투자 등 경영 의사결정을...
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‘암세포 정밀 타격’ ADC 신약…셀트리온 개발 가속화
셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 속도를 내고 있다. 기존 항체치료제의 한계를 넘어 암세포만을 정밀 타깃하는 차세대 치료제인 ADC 분야에 적극 투자하면서 글로벌 항암제 시장을 공략하는 모습이다....
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셀트리온, ‘파머징 시장’ 베트남 진출…램시마·허쥬마 출시
셀트리온이 아세안 대표 파머징 시장(Pharmerging Market)인 베트남에 본격 진출한다고 28일 전했다. 지난 2024년 베트남 법인을 설립한 셀트리온은 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ...
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“중국에 추월된 지 오래”…K바이오, 정부 예산 지원·규제 완화 시급
중국이 혁신 신약 개발 강국으로 부상하고 있다. 정부 주도의 연구개발(R&D) 예산 지원, 규제 완화 등에 힘입어 비약적인 성장을 이룬 것이다. 파이프라인 규모나 글로벌 기술이전 실적도 한국을 앞지르고 있다....
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AI가 바꾸는 의료현장…“의료진 피로 줄이고 환자 안전 높인다”
국내 의료 현장이 진료 지연과 행정 비효율로 업무 로딩이 길어지고 있다. 의료 전문가들은 인공지능(AI) 기반 예측 분석과 원격 환자 모니터링이 의료 현장에 자리 잡는다면 환자·병원 부담을 덜 수 있다고 ...
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콜린알포 대체제로 부상한 ‘은행잎’…급여재평가 난관 넘을까
내년 정부의 약제급여적정성 평가 기준이 변경되는 가운데 은행잎 추출 성분 의약품이 재평가 대상에 포함될지 관심이다. 은행잎 추출 성분 의약품인 은행엽건조엑스 제제가 재평가 리스크를 해소할 경우 인지 ...
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폐동맥고혈압 치료 패러다임 바뀌는데…커지는 신약 허가·급여 공백
효과적인 신약의 등장으로 폐동맥고혈압 치료 환경이 전환점을 맞았지만, 여전히 미국이나 일본 등 해외에서 표준 치료제로 쓰이고 있는 약이 국내에 들어오지도 못하고 있다. 환자들이 최적의 약으로 신속히 치...
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“파머징 마켓 잡아라”…K-바이오·의료기기, 중남미 의료시장 진출 가속
국내 바이오·의료기기 기업들이 신흥 의료시장으로 주목받는 브라질 진출에 속도를 내고 있다. 고령화와 의료 수요 확대, 보건 인프라 투자 확대에 힘입어 중남미가 유망 시장으로 부상하면서다. 26일 업계...
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뉴로핏, 이와타 아츠시 박사 영입…日알츠하이머 신경영상 권위자
뉴로핏이 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자를 영입하고 일본 시장 확대에 나섰다. 뉴로핏은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장이자 도쿄대학교병원의 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원...
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“체온 오를까 늘 긴장”…‘드라벳 증후군’ 환아·가족은 여름이 두렵다
“저희 아이는 생후 7개월 무렵 처음 발작을 겪었어요. 처음에는 단순한 열성 경련이라고만 생각했는데, 시간이 지나도 발작이 잦아지고 길어지면서 병명을 알기까지 정말 많은 병원을 전전해야 했습니다.&rdqu...
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국제 권고 치료제, 국내선 외면…‘테넥테플라제’ 1년째 “심사 중”
국제적으로 권고되는 뇌졸중 치료제가 국내에선 허가받지 못해 환자 치료 선택의 폭이 제한되고 있다. 뇌경색은 초기 대응과 적절한 치료가 환자 예후에 미치는 영향이 큰 만큼 작용 시간이 길고 출혈 부작용이 ...
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환절기 집중력 저하에 도움…JW중외제약 ‘두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린’
최근 가을 환절기 건강관리의 핵심 요소로 인지력 케어가 주목받고 있다. 가을이 되면 나타나는 기온 차와 일조량 변화는 생체 리듬을 교란해 집중력과 기억력 저하로 이어질 수 있기 때문이다. JW중외제약은 환...


