제약바이오

젊어진 탈모, 커지는 치료비 부담…건보 기대 속 ‘JAK 억제제’ 뜬다
탈모가 더 이상 중장년층만의 고민으로 여겨지지 않고 있다. 취업과 결혼, 대인관계 등 사회활동이 활발한 청년층에서도 탈모로 병원을 찾는 환자가 적지 않다. 치료 수요가 빠르게 커지는 가운데 장기간 복용해야 하는 신약의 비용 부담을 낮추기 위한 건강보험 적용 논의와 시장 선점을 위한 글로벌 제약사들의 경쟁도 동시에 달아오르고 있다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 탈모 치료제의 건강보험 적용 문제가 사회적 논의 주제로 떠오르며 글로벌 제약사들이 개발한 ‘JAK(야누스 키나제) 억제제’에도 관심이 쏠리고 있다...

“위고비·마운자로 열풍 잇는다”…차별화 무기로 ‘비만약’ 시장 파고든 제약사들

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사노피 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’, 생후 6주 이상 접종 확대
사노피의 완전액상형 4가 수막구균 백신 ‘멘쿼드피주’가 지난달 26일 식품의약품안전처로부터 생후 6주부터 2세 미만 영유아에 대한 접종 적응증 확대 승인을 받았다. 사노피 한국법인은 이번 적응증 확...
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셀트리온, 호주서 스테키마·옴리클로 출시…글로벌 처방 시장 공략
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)와 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’(오말리주맙)를 호주에 출시했다고 4일 전했다. 출시 제품은 셀트리온 호주 법인과 현지 ...
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제스코 “美 FDA에 폐섬유증 치료제 임상1상 계획 신청”
신약 개발기업 오스코텍의 자회사 제노스코는 특발성 폐 섬유증을 적응증으로 개발 중인 록투(ROCK2) 억제제 후보물질 ‘GNS-3545’ 임상 1상 시험계획(IND)을 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 ...
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동화약품, 다한증 신약 ‘에크락 겔’ 국내 품목 허가
동화약품은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 식품의약품안전처로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 첫 품목 허가라고 ...
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GC녹십자, WHO GMP ‘서면 심사’ 국내 첫 적용…“시간·비용 절감 기대”
GC녹십자는 WHO(세계보건기구) 정기 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO PQ(품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 GMP 실사를 서면으로 진행하는...
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동성제약 최대 주주 “포노젠, 동성제약과 분사 안 할 것…함께 발전시킬 의지 확고”
동성제약의 최대 주주였던 이양구 전 회장이 보유 지분과 경영권을 매각하는 과정에서 회사 핵심 자산인 항암 신약 후보물질 ‘포노젠’의 사업 부분을 분사할 수 있는 조건이 계약에 포함돼 있어 논란이 ...
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’ 국내 허가 신청
GC녹십자는 뇌실투여형(ICV) 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환이다. 전...
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한국MSD, 21가 성인 폐렴구균 백신 ‘캡박시브’ 허가
한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 전했다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위한 백신이다....
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바이오헬스 청년층 종사자 1.4% 증가…신규 일자리는 감소
올해 2분기(4~6월) 바이오헬스산업 종사자가 1년 전보다 4.8% 늘며 전체 산업 종사자 증가율을 웃돌았다는 조사 결과가 나왔다. 한국보건산업진흥원이 29일 발표한 ‘2025년 2분기 바이오헬스산업 고용 동향’...
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‘더 센 상법’에 제약사 긴장…오너 지배력 흔들리나
‘더 센 상법’으로 불리는 2차 상법 개정안이 국회 문턱을 넘으면서 제약·바이오 업계에도 긴장감이 감돌고 있다. 오너 경영 지배력이 강한 제약사 특성 때문이다. 신약 개발 투자 등 경영 의사결정을...
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‘암세포 정밀 타격’ ADC 신약…셀트리온 개발 가속화
셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 속도를 내고 있다. 기존 항체치료제의 한계를 넘어 암세포만을 정밀 타깃하는 차세대 치료제인 ADC 분야에 적극 투자하면서 글로벌 항암제 시장을 공략하는 모습이다....
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셀트리온, ‘파머징 시장’ 베트남 진출…램시마·허쥬마 출시
셀트리온이 아세안 대표 파머징 시장(Pharmerging Market)인 베트남에 본격 진출한다고 28일 전했다. 지난 2024년 베트남 법인을 설립한 셀트리온은 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ...
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“중국에 추월된 지 오래”…K바이오, 정부 예산 지원·규제 완화 시급
중국이 혁신 신약 개발 강국으로 부상하고 있다. 정부 주도의 연구개발(R&D) 예산 지원, 규제 완화 등에 힘입어 비약적인 성장을 이룬 것이다. 파이프라인 규모나 글로벌 기술이전 실적도 한국을 앞지르고 있다....
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AI가 바꾸는 의료현장…“의료진 피로 줄이고 환자 안전 높인다”
국내 의료 현장이 진료 지연과 행정 비효율로 업무 로딩이 길어지고 있다. 의료 전문가들은 인공지능(AI) 기반 예측 분석과 원격 환자 모니터링이 의료 현장에 자리 잡는다면 환자·병원 부담을 덜 수 있다고 ...
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콜린알포 대체제로 부상한 ‘은행잎’…급여재평가 난관 넘을까
내년 정부의 약제급여적정성 평가 기준이 변경되는 가운데 은행잎 추출 성분 의약품이 재평가 대상에 포함될지 관심이다. 은행잎 추출 성분 의약품인 은행엽건조엑스 제제가 재평가 리스크를 해소할 경우 인지 ...
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폐동맥고혈압 치료 패러다임 바뀌는데…커지는 신약 허가·급여 공백
효과적인 신약의 등장으로 폐동맥고혈압 치료 환경이 전환점을 맞았지만, 여전히 미국이나 일본 등 해외에서 표준 치료제로 쓰이고 있는 약이 국내에 들어오지도 못하고 있다. 환자들이 최적의 약으로 신속히 치...
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“파머징 마켓 잡아라”…K-바이오·의료기기, 중남미 의료시장 진출 가속
국내 바이오·의료기기 기업들이 신흥 의료시장으로 주목받는 브라질 진출에 속도를 내고 있다. 고령화와 의료 수요 확대, 보건 인프라 투자 확대에 힘입어 중남미가 유망 시장으로 부상하면서다. 26일 업계...
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뉴로핏, 이와타 아츠시 박사 영입…日알츠하이머 신경영상 권위자
뉴로핏이 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자를 영입하고 일본 시장 확대에 나섰다. 뉴로핏은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장이자 도쿄대학교병원의 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원...
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“체온 오를까 늘 긴장”…‘드라벳 증후군’ 환아·가족은 여름이 두렵다
“저희 아이는 생후 7개월 무렵 처음 발작을 겪었어요. 처음에는 단순한 열성 경련이라고만 생각했는데, 시간이 지나도 발작이 잦아지고 길어지면서 병명을 알기까지 정말 많은 병원을 전전해야 했습니다.&rdqu...


