제약바이오
‘BIO USA’서 존재감 입증한 K-제약바이오…글로벌 빅파마 관심 집중
미국 샌디에이고에서 열리고 있는 세계 최대 바이오 행사 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에서 K-제약바이오 기업들이 존재감을 키우고 있다. 특히 글로벌 빅파마와의 파트너링, 기술수출 등 협력 논의가 활발하게 이뤄지면서 국내 제약·바이오산업의 위상이 한 단계 높아졌다는 평가가 나온다. 25일 한국제약바이오협회에 따르면 이번 바이오 USA에는 전 세계 70여 개국 1600여개 기업이 참가했다. 이 가운데 한국은 350여개의 기업이 참여해 개최국인 미국을 제외한 해외 참가국 중 최대 규모를 기록하며, K-제약바이...
셀트리온 ‘램시마SC’, 일본 크론병 임상서 44주 관해 유지
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이식밖에 답 없던 희귀 간 질환…“‘빌베이’로 아이·가족 삶 되찾아”
희귀 간 질환인 ‘진행성 가족성 간내 담즙정체’(PFIC) 치료제 ‘빌베이’(성분명 오데빅시바트)가 10월부터 건강보험에 등재된다. 25일 입센코리아에 따르면 PFIC는 유전적 결함으로 인해 담즙이 간에...
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KRPIA 창립 25주년…“신약 접근성 향상 멈추지 않겠다”
배경은 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 회장은 25일 “저출생, 초고령화라는 국가적인 어려운 상황 앞에서 국민의 건강한 삶을 위한 혁신 신약의 중요성은 그 어느 때보다 커지고 있다”며 환자 신약 접근성 ...
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“2개월만에 신약 후보물질 발굴”…제약사들, AI 활용해 개발 박차
국내 제약사들이 신약 개발 비용과 시간을 줄이기 위해 인공지능(AI) 활용에 적극 나서고 있다. 24일 한국바이오협회 ‘신약 개발에서의 AI 활용’ 보고서에 따르면, 최근 글로벌 시장조사업체 마켓츠앤드마...
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“할인광과 함께 76% 세일”…그린스토어, 건기식 할인 예고
건강기능식품 전문기업 그린스토어가 유튜브 웹예능 ‘할인광’을 통해 주요 제품을 소개하며 최대 76% 할인 혜택을 제공한다고 24일 밝혔다. 할인광은 방송인 황광희가 진행하는 유튜브 예능으로, 직원들...
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제약사 불법 리베이트 6년간 9건…과징금 311억원
최근 6년간 제약사가 불법 리베이트를 제공하다 보건당국에 적발된 사례가 9건에 달했다. 이 과정에서 부과된 과징금은 300억원을 넘는 것으로 나타났다. 24일 국회 보건복지위원회 소속 김미애 국민의힘 의원이 ...
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삼성메디슨, 영상의학과 초음파 진단기기 ‘R20’ 출시
삼성메디슨이 독자적인 차세대 이미징 플랫폼을 탑재한 영상의학과용 프리미엄 초음파 진단기기 ‘R20’을 공개했다. 24일 삼성메디슨에 따르면 R20에는 초음파 신호의 생성부터 이미지 구현까지 전 과정을...
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에스티팜, 새 기전 HIV 신약 ‘IDWeek’서 구두발표…2상 중간결과 공개
에스티팜이 개발 중인 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제가 세계 석학이 모인 자리에서 공개된다. 에스티팜은 다음달 19~22일 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최되는 감염병 분야 최고 권위 학회인 ‘IDWeek 2025&rs...
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韓 임상시험, 규제에 발목 잡히는 사이 中 질주…“개혁 없인 미래 없어”
한국이 글로벌 임상시험 허브로 도약하기 위한 시도를 이어가고 있지만, 복잡한 의약품 허가 절차와 경직된 규제 시스템은 혁신신약 개발의 걸림돌이다. 그러는 사이 중국이 치고 올라와 임상시험 강국으로 떠올...
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다이어트 보조제 ‘가르시니아’ 이상사례…대웅제약 “음주 후 복용이 원인일 수도”
다이어트 보조제인 가르시니아 캄보지아 추출물로 만든 건강기능식품을 섭취한 소비자들에게 간 손상 사례가 보고되면서, 정부가 행정처분을 내렸다. 다만 이상사례 모두 모두 술을 마신 직후 발생한 만큼, 알코...
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임신 중 타이레놀 복용 ‘자폐 유발’ 발표 파문…의학계 “납득 어려워”
도널드 트럼프 미국 대통령이 임신부의 타이레놀 진통제 복용과 자폐증이 관련 있다고 말해 논란이 확산하고 있다. 임신부에게 타이레놀을 가장 안전한 진통·해열제로 권고해 온 기존 의학 지침과 정면으로...
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뉴로핏, 해외 진출 빨라진다…인허가 단축 ‘MDSAP’ 인증
뇌질환 진단 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP’(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제 의료기기 규제 당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 ...
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펩트론, 성조숙증 치료제 ‘루프원주’ 국내 출시 준비 마쳐
1개월 지속형 중추성 사춘기 조발증(성조숙증) 치료제 ‘루프원주’의 국내 출시가 임박했다. 펩트론은 23일 이 같이 밝히고 국내 판매를 맡은 LG화학의 주최로 오는 26일 시그니엘 서울에서 발매 기념 심포...
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셀트리온, 일라이 릴리 美 공장 인수…“관세·비자 위험 해소”
셀트리온이 글로벌 제약사 일라이 릴리의 미국 뉴저지주 브랜치버그 소재 바이오 원료의약품(DS) 생산 시설을 인수한다. 미국 관세 리스크를 해소하는 발판을 마련하는 동시에 글로벌 성장 동력을 확보하기 위한 ...
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국내 건강보험 등재약 중 신약 2.1% 불과…“제도 지원 강화해야”
최근 5년간 건강보험에 등재된 국내 제약사의 약제 중 신약은 2.1%에 그친 것으로 나타났다. 22일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원실이 건강보험심사평가원(심평원)로부터 받은 자료에 따르...
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휴온스, 희귀·필수약 안정공급 관리연구 국책과제 선정
휴온스그룹 휴온스가 희귀·필수의약품의 공급 안정화를 위해 국책 과제를 수행하며 국내 희귀질환 환자들의 치료 권리 확대에 나섰다. 휴온스는 한국희귀·필수의약품센터에서 주관하는 ‘국가필...
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루닛, 애질런트와 AI 동반진단 솔루션 공동 개발
의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(애질런트)와 AI 기반 동반진단(CDx) 솔루션 공동 개발에 나선다고 22일 밝혔다. 이번 협력은 루닛의 AI 기술력과 애질런트의 조직 기반 ...
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HK이노엔, 아토피 신약 임상 1상 발표
HK이노엔은 지난 17~20일(현지 시간) 프랑스 파리에서 열린 ‘2025 유럽피부과학회(EADV 2025)’에서 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 연구 결과 IN-115314 연고제 ...
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청
GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 지난 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데...
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롯데바이오로직스, 하반기 글로벌 바이오 컨퍼런스 연이어 출격
롯데바이오로직스가 10~11월 아시아와 유럽, 미국 등 세계 각지에서 열리는 국제 바이오 컨퍼런스에 연이어 참가해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업으로서의 경쟁력을 알린다. 롯데바이오로직스는 오는 10월8일부...
