제약·바이오

아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 3상 본 임상 종료
아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 본 시험을 마치고 데이터 분석 단계에 돌입했다. 아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’에서 마지막 환자의 최종 임상시험기관 방문(LPLV)을 완료했다고 28일 밝혔다. LPLV는 마지막 투약 환자가 최종 이상반응과 안전성 평가를 마치는 시점을 뜻한다. POLARIS-AD는 미국과 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 이 가운데 1348명이 52주간의 본 임상 투약을 완료했다. 아리...

“AI가 설계하고 임상까지”…신약개발 패러다임 전환

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한국 신약 출시 미루는 제약사들…“이중약가제 적용 의약품 확대해야”
글로벌 제약사가 한국에 대한 의약품 판매를 뒤로 미루거나 하지 않는 이른바 ‘코리아 패싱’ 현상이 심화되는 가운데 이중약가제도가 해결책이 될 수 있다는 제언이 나왔다. 3일 백종헌 국민의힘 의원이...
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치료 불모지 다름없던 ‘치매’, 신약이 온다 [이노메디⑳]
원미연 아나운서 / 최근 가장 주목받는 의료 기술과 신약 소식을 짚어보는 이노메디 시간입니다. 이노메디 코너를 함께할 쿠키뉴스 박선혜 기자 나와 있습니다. 안녕하세요. 박선혜 기자 / 안녕하세요. 쿠키뉴스 ...
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JW중외제약, 위식도역류질환 치료 복합제 ‘라베칸듀오’ 출시
JW중외제약이 위식도역류질환(GERD), 위·십이지장궤양 치료 복합제 ‘라베칸듀오’를 출시했다고 2일 밝혔다. 라베칸듀오는 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI)인 라베프라졸과 제산제인 탄...
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HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고…“내년 승인 기대”
HK이노엔의 신약 ‘케이캡’이 인도 시장 진출을 목전에 뒀다. HK이노엔은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 허가 권고 의견을 받...
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삼진제약, 에이피트바이오와 ADC 신약 공동 개발
삼진제약이 항체약물접합체(ADC) 신약 개발을 위해 파트너십을 강화한다. 삼진제약은 항체 신약 개발 전문기업인 에이피트바이오와 ADC 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약에 ...
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GC지놈, 코스닥 상장 예비심사 신청…“내년 상반기 IPO 완료”
GC(녹십자홀딩스)의 임상 유전체 분석 계열사인 GC지놈이 지난달 29일 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 신청했다고 2일 밝혔다. 상장주관사는 삼성증권이다. GC지놈은 지난달 15일 신규 상장을 위한 기...
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허가·평가·협상 1호 ‘콰지바주’ 급여 적용…“환자 접근권 보장 첫걸음”
희귀질환인 신경모세포종의 치료제인 ‘콰지바주’가 이달부터 급여 적용을 받는다. 환자단체는 “환자 접근권을 보장하는 첫걸음”이라며 환영의 뜻을 전했다. 2일 건강보험심사평가원에 따르면 ...
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이노시스, ‘시지메드텍’으로 사명 변경…“글로벌 기업 도약”
이노시스가 ‘시지메드텍’(CG MedTech)으로 사명을 변경한다. 모기업 시지바이오와 시너지를 극대화해 글로벌 의료기기 기업으로 도약하겠다는 포부를 보였다. 시지메드텍은 시지바이오(CGBIO)의 영문 앞 두 ...
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제약바이오협회, ‘아세안 관문’ 베트남 시장 진출 지원
한국제약바이오협회가 아세안 진출의 관문인 베트남 시장에 기업들이 진입할 수 있도록 지원사격에 나섰다. 한국제약바이오협회는 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 지난 26일부터 사흘간 베트남 하노이와 ...
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‘알리글로 美 진출’ GC녹십자, 혁신형 제약기업 복지부 장관 표창
GC녹십자는 지난 28일 열린 ‘2024년 보건산업 성과 교류회’에서 혁신형 제약기업 보건복지부 장관상을 받았다고 29일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 매년 국민 보건 향상과 제약 산업 발전에...
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동아쏘시오그룹, ‘사회적 책임’ 활동 전개…“지역 상생 노력”
동아쏘시오그룹이 연말을 맞아 ‘지역 상생’을 위한 따뜻한 나눔을 곳곳에서 전개하고 있다. 동아쏘시오그룹은 이번 겨울을 맞아 김장 나눔 행사, 기부 등 사회적 책임 활동을 이어가고 있다고 29일 전했...
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한미사이언스 주총 ‘무승부’…경영권 분쟁 장기화 전망
한미그룹 경영권 분쟁의 장기화가 예고됐다. 최대주주인 한미약품그룹 송영숙 회장, 임주현 부회장, 신동국 한양정밀 회장 등 3자 연합과 한미사이언스 임종윤 사내이사, 임종훈 대표 형제 측 이사회 구도가 5대 5...
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한미사이언스 임시주총 ‘정관변경’ 부결…이사회 5대5 동률
한미사이언스 대주주 3자 연합이 한미사이언스 이사회 재편을 위해 추진한 정관변경 안건이 부결됐다. 28일 서울교통회관에서 열린 한미사이언스 임시 주주총회에서 ‘이사회 정원을 기존 10명에서 11명으로 ...
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첫 美 진출 항암제 ‘렉라자’ 개발자 고종성 대표 ‘국민훈장’
유한양행 항암제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 후보물질을 개발한 고종성 제노스코 대표가 국민훈장 목련장을 받았다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 28일 서울 포시즌스호텔에서 ‘2024 보...
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한국에자이, 알츠하이머병 신약 ‘레켐비’ 국내 출시…비급여 처방 시작
한국에자이의 새로운 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’(성분명 레카네맙)가 28일 국내 정식 출시됐다. 한국에자이 관계자에 따르면 레켐비는 비급여로 처방될 예정이다. 레켐비는 체중에 따라 용량이 다...
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“코로나19, 독감보다 치명적”…예방접종 인식은 저조
코로나19 치명률이 독감보다 높음에도 불구하고 질환에 대한 인식은 현저히 낮은 것으로 나타났다. 모더나코리아는 한국, 대만, 싱가포르, 일본, 홍콩의 18세 이상 성인 5032명을 대상으로 실시한 코로나19 인식 관...
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휴젤, ‘산업기술 보호’ 산자부 장관 표창 수상
메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 지난 26일 국가정보원과 산업통상자원부가 주최한 ‘2024 산업보안 컨퍼런스’에서 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다. 휴젤은 국가핵심기술로 지정돼 있는 보툴리눔...
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동성제약, 제32회 송음학술재단 장학금 전달
동성제약이 27일 서울 도봉구 방학동 본사에서 ‘제32회 송음학술재단 장학금 전달식’을 개최했다. 동성제약은 이날 우수인재 양성을 위한 장학금 1600만원과 건강기능식품 4800만원 상당을 초록우산 어린...
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셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 복합제 ‘암로젯정’ 식약처 품목허가
셀트리온제약이 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘암로젯정’의 품목허가를 받았다. 28일 셀트리온제약에 따르면 암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 ‘암...


