소아 사용 제한 일주일…지사제 혼란 수습 나선 식약처

식품의약품안전처가 대표적인 소아용 지사제의 소아 사용을 제한한 이후 뒤늦게 후속 대책 마련에 나섰다. 약사회와 대책 논의를 시작했지만 의료 현장에서는 대체약 공급과 사전 소통 체계 마련 등 해결해야 할 과제가 여전히 남아 있다는 지적이 나온다. 식약처는 지난 6일 디옥타헤드랄스맥타이트 성분 제제의 소아 관련 효능·효과를 삭제했다. 제조 원료의 납 노출 가능성이 제기된 이후 업체가 제출한 자료를 검토한 결과, 소아에서의 안전성을 충분히 입증하기 어렵다고 판단한 데 따른 조치다. 허가사항 변경 직후 의료 ...

"단순 치료 넘어 지역사회 중심으로”…‘장애인 건강정책’ 전환 본격 논의

식약처, 의약품 허가심사 ‘240일’로 단축…신속 심사체계 구축 속도