의료기기
반지형 혈압계로 신약 임상 돕는다…스카이랩스, 글로벌 데이터 사업 확대
반지형 혈압계를 개발한 스카이랩스가 글로벌 제약사의 신약 임상시험에 활용할 수 있는 생체 데이터 플랫폼 사업 확대에 나섰다. 웨어러블 기기로 수집한 혈압 데이터를 임상시험과 실사용근거(RWE) 연구에 활용하는 사업 모델을 해외 시장에 제시했다. 스카이랩스는 최근 스위스 바젤에서 열린 ‘제9회 디지털 바이오마커 임상시험 서밋(Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit)’에서 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 활용한 임상시험 데이터 플랫폼 사업을 소개했다고 3일 밝혔다. 디지털 바이오마커 임상...
미브레스, 자동 시술 미용의료기기 ‘Contento F’ 개발…출시 준비 본격화
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뷰노, 세계 인공지능 안저 판독 대회서 1위
전미옥 기자 =의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업인 뷰노가 최근 개최된 바이오의료 이미징 분야 국제 심포지엄(International Symposium on Biomedical Imaging, 이하 ISBI 2020) 내 안저 판독 챌린지에서 우수한 성적을 거뒀다고...
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식약처, 모바일 앱으로 혈압 측정하는 의료기기 세계최초 허가
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 세계 최초로 ‘모바일 앱’을 이용해 혈압을 측정하는 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD)를 20일 허가했다고 밝혔다.이 의료기기는 ‘삼성전자’가 개발한 ‘혈...
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年매출 500억원 기준 R&D 투자 비율 따라 '혁신의료기기 기업' 인증
유수인 기자 = 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(이하 의료기기산업법)’ 시행령 제정안이 21일 국무회의에서 의결됐다.이...
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코로나 유행에도 국내 보건산업 수출액은 '44억달러' 전년比 ↑
유수인 기자 = 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 상황에도 올해 상반기 국내 보건산업 수출액은 전년 동기대비 22.5% 증가한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 2020년 1분기(1~3월) 의약품·의료기기·화장품 등 ...
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대체품 없는 의료기기 공급 중단시 사전보고 의무화
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 공급 중단시 사전보고를 의무화하는 등 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정했다고 13일 밝혔다. 주요 개정내용은 ▲중대영향 의료기기의 공급중단 보고 의무화 ▲품질...
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체외진단의료기기협 “국내 진단키트 수출액, 매달 두배씩 뛰어”
한성주 기자 =한국체외진단의료기기협회가 국내 체외진단의료기기 업체의 코로나19 진단키트 개발 및 수출 현황을 10일 밝혔다.협회에 따르면 지난해 진단키트 총수출액은 2억1663만달러로 전년보다 45.0% 감소했다...
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혁신 의료기기·신약 개발 돕는다…'예비창업패키지 지원사업' 모집
유수인 기자 = #‘예비창업패키지 지원사업’을 통해 사업화에 성공할 수 있었던 윤찬 에버엑스 대표는 7년간 정형외과를 전공하며 슬관절 환자들의 재활치료에 관심이 높았다. 기존의 운동기구들은 부피가 커서...
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올 7월 시행 앞둔 '의료기기 품질관리 국제기준'…국내 업체 지원사업 추진
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 ‘의료기기 품질관리(GMP) 국제기준’(ISO 13485:2016) 도입 지원사업을 추진한다고 6일 밝혔다.식약처에 따르면, 유럽, 캐나다 등 주요 국...
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국내 최초 AI 기반 전립선암 진단 소프트웨어 'DeepDx-Prostate' 허가
유수인 기자 = 인공지능(AI) 기술이 적용된 암진단 소프트웨어가 국내 최초로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.식약처는 AI 기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어 'DeepDx-Prostate'를 3일 허가했다고 밝혔다.국내 의...
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‘한국의료’ 해외 러브콜 잇따라… 현지진출 병원 늘어날까
유수인 기자 = 코로나바이러스감염증-19 확산 속 한국의 신속·정확한 대응이 전 세계의 주목을 받으면서 의료해외진출 사업에도 긍정 신호가 켜졌다. 미국 등 일부 국가에서는 한국 의료기관의 코로나19 대응 노...
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코로나19 진단검사 수출기업, 어디어디?
김양균 기자 = 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 1일부터 ‘의료기기산업 종합정보시스템’ 홈페이지를 통해 코로나19 진단검사 관련 제품을 제조‧수출하는 국내 기업 정보를 공개했다. 기업 명단을 보면, 검...
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이젠 치아 교정도 디지털 기술로… 인비절라인 눈길
김양균 기자 = 투명교정장치인 ‘인비절라인’의 디지털 치료 프로세스가 화제다. 치근 의료 트렌드는 단연 ‘디지털 치료’다. 실제로 올해 초 미국 라스베이거스에서 열린 소비자가전박람회(CES)에서도 디지털 ...
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올해 유망 의료기기는 '첨단기술 기반 개인 질병 예측 모델'
유수인 기자 = 올해 빅데이터 및 첨단기술을 기반으로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기가 유망 의료기기로 떠오를 전망이다. 식품의약품안전처 31일 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간하고, 의료기기 최신 개발동향 및 유망분야 전망 등 정보를 공유했다....
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국산 코로나19 키트 3개 美FDA 사전승인?… 진단업계 ‘어리둥절’
한성주 기자 =국산 코로나19 진단키트 3개가 미국 식품의약국(FDA)의 사전승인을 받았다는 외교부 발표에 진단업계가 혼란에 빠졌다.국내 기업들이 제작한 진단키트는 이미 미국 내 연구소로 납품·수출되고 있다. ...
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26일 공적마스크 971만개…약국 591만개·소형 96만개 공급
유수인 기자 = 26일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 971만개다. 식품의약품안전처에 따르면, 이날 전국 약국에는 591만2000개, 서울·경기 지역을 제외한 전국 농협하나로마트에는 14만7000개, 읍·면소재 우...
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정부, 코로나19 진단키트 수출 허가 임상평가 지원
유수인 기자 = 보건복지부는 코로나19 진단키트 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위해 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스를 26일부터 제공한다고 밝혔다....
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세계 임플란트 점유율, 가장 높은 곳은?
전미옥 기자 =임플란트 전문 기업 스트라우만이 2019년 실적과 세계 임플란트 시장 전망 및 분석을 담은 '2019 연간보고서'를 발표했다. 보고서에 따르면, 스트라우만의 세계 임플란트 시장 점유율은 26%로 2013년부터...
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오송재단, 코로나19 대응 위한 '항체선별 기술' 등 연구 지원
유수인 기자 = 오송첨단의료산업진흥재단이 코로나19 대응을 위해 충북도와 연구기관 및 병원 등과 함께 항체선별 플랫폼 기술 등을 활용한 연구지원에 나선다고 20일 밝혔다.오송재단은 지난달 국립보건연구원에서 긴급연구비로 편성한 코로나19 관련 연구과제에 선정돼 ‘신변종바이러...
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1형당뇨병 환자 위한 인공췌장 앱 개발…'인슐린' 자동 주입
유수인 기자 = 국내 연구진이 개발한 인슐린펌프와 연동되는 애플리케이션(앱)이 영국 연구진에 의해 개발됐다. 건국대학교에 따르면, 로만 호보르카(Roman Hovorka) 캠브리지대 교수는 제1형 당뇨병 환자를 위해 실...
