제약바이오

아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 3상 본 임상 종료
아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 본 시험을 마치고 데이터 분석 단계에 돌입했다. 아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’에서 마지막 환자의 최종 임상시험기관 방문(LPLV)을 완료했다고 28일 밝혔다. LPLV는 마지막 투약 환자가 최종 이상반응과 안전성 평가를 마치는 시점을 뜻한다. POLARIS-AD는 미국과 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 이 가운데 1348명이 52주간의 본 임상 투약을 완료했다. 아리...

“AI가 설계하고 임상까지”…신약개발 패러다임 전환

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SK바이오팜, 첫 연간 흑자 달성…“세노바메이트 매출 급증”
SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)의 매출 성장에 힘입어 지난해 첫 연간 흑자를 달성했다. SK바이오팜은 지난해 매출 5476억원, 영업이익 963억원을 기록했다. 전년 ...
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HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 소송서 승기…2031년까지 보호
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 화합물(물질)에 대한 특허 관련 2심 소송에서 승소했다. HK이노엔은 특허심판원(1심) 뿐 아니라 특허법원(2심)도 오리지널 제품 개발사인 HK이노엔의 손을 들어...
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유방암 치료제 ‘트로델비’ 약평위 통과…“혁신신약 인정 첫 사례”
삼중음성유방암 치료제 ‘트로델비’(성분명 사시투주맙고비테칸)가 급여 적정성을 인정받았다. 건강보험심사평가원은 6일 제2차 약제급여평가위원회를 개최하고, 약제의 요양급여 적정성을 심의해 이 ...
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“간암 재발률 28% 낮췄다”…지씨셀 ‘이뮨셀엘씨주’, 유효성 입증
우리나라 주요 암종 중 사망률 2위인 간암은 절제술 등으로 암세포를 제거해도 재발률이 70%에 이른다. 간암 재발을 막기 위해선 3차 예방치료와 보조요법 치료가 필수적이다. 현재 간암 수술 후 보조치료법으로 ...
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현대바이오·DNDi, 뎅기열 치료제 공동개발 MOU 체결
현대바이오사이언스가 뎅기열 치료제 개발에 속도를 내기 위해 협력 네트워크를 강화한다. 현대바이오사이언스는 DNDi(Drugs for Neglected Diseases initiative)와 니클로사마이드를 기반에 둔 광범위 항바이러스 후보물질...
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동아제약 파티온, 말레이시아·싱가포르 ‘가디언’ 입점
동아제약이 화장품 브랜드 파티온의 동남아시장 진출을 가속화하고 있다. 동아제약은 파티온이 말레이시아, 싱가포르의 헬스앤뷰티(H&B) 스토어인 ‘가디언’에 입점했다고 5일 밝혔다. 지난해 베트남...
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대웅바이오 “리뉴얼 고혈압약 ‘텔미사르탄군’, 매출 100억원 돌파”
대웅바이오는 고혈압 치료제인 ‘트윈베타’와 ‘텔미베타’ 시리즈가 리뉴얼을 통해 지난해 연매출 100억원을 달성했다고 4일 밝혔다. 트윈베타와 텔미베타는 ‘텔미사르탄’을 주요 성분으...
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종근당, 지난해 영업이익 59.7% 감소…“역기저 효과”
종근당은 지난해 연결 기준 영업이익이 995억원으로 전년 동기 대비 59.7% 줄어든 것으로 집계됐다고 3일 공시했다. 매출액은 1조5864억원으로 지난해보다 5.0% 감소했다. 같은 기간 당기순이익은 1108억원으로 전년 ...
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한미약품, 지난해 매출 1조4955억원…최고 실적 경신
한미약품은 지난해 매출 1조4955억원을 달성하며 최고 실적을 경신했다고 4일 밝혔다. 영업이익은 2162억원, 순이익은 1435억원을 기록했다. 금융감독원 공시에 따르면 연결 기준 한미약품 매출은 전년 대비 0.3% 증...
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‘엔허투’ HER2 초저발현 유방암 적응증 추가…“급여 적용 확대해야”
유방암 치료제 ‘엔허투’(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 미국에서 추가 적응증을 인정받으면서 HER2 초저발현 전이성 유방암 환자의 치료 옵션이 확대됐다. 국내 환자들은 이번 승인 결과를 반영해 ...
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유한양행 ‘렉라자’, 블록버스터 타이틀에 성큼…“국내외 매출 확장 기대”
유한양행의 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙, 미국 제품명 라즈클루즈)가 연매출 1조원에 달하는 블록버스터 신약 타이틀에 성큼 다가서고 있다. 올해 리브리반트와의 병용요법에 대...
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대웅제약, 환자 모니터링 ‘씽크’ 사업화 속도…“보험수가 최초 획득”
스마트병상 모니터링 솔루션 ‘씽크(thynC™)’가 국산 디지털 헬스케어 기기 최초로 ‘원격심박기술에 의한 감시(EX871)’ 보험수가를 획득했다. 보급이 확대되면 의료진의 업무 효율성과 환자 편의...
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약평위 심사 임박…삼중음성유방암 환자들 “트로델비 급여 적용 촉구”
올해 두번째 약제급여평가위원회 심사가 임박한 가운데, 환자단체가 삼중음성유방암 치료제인 ‘트로델비’(성분명 사시투주맙 고비테칸)의 급여 적용을 촉구하고 나섰다. 건강보험심사평가원에 따르면 ...
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동국제약 “세계 최초 조합 ‘전립선 비대증’ 개량신약 허가”
동국제약은 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량 신약인 ‘유레스코정’(Uresco Tab)의 품목 허가를 식품의약품안전처가 승인했다고 3일 밝혔다. 이번에 허가 받은 유레스코정은 ...
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다케다제약, 차기 대표로 한국계 미국인 줄리 킴 내정
한국계 미국인이 처음으로 다국적 제약사 대표 자리에 오른다. 일본 제약사 다케다제약은 줄리 킴 미국사업부 사장을 크리스토프 웨버 대표의 후임자로 임명한다고 최근 밝혔다. 웨버 대표는 12년간의 임기를 ...
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휴온스메디텍, ‘아랍헬스 2025’ 참가…“해외 마케팅 집중”
휴온스그룹의 의료기기 전문 기업인 휴온스메디텍이 중동에서 열린 전시회에 참가해 홍보 활동을 전개했다. 휴온스메디텍은 지난 27일부터 30일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 개최된 중동 최대 규모 의료기...
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대웅제약, 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 사우디아라비아 출시
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 중동 진출을 본격화한다. 대웅제약은 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장인 사우디아라비아에 나보타를 출시했다고 31일 밝혔다. 사우디아라비아는 중동에서 가장 큰 ...
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척추 수술도 ‘개인 맞춤형’ 시대…국산 ‘척추 임플란트’ 약진 [이노메디㉔]
원미연 아나운서 / 최근 가장 주목받은 의료 기술과 신약 소식을 짚어보는 이노메디 시간입니다. 오늘도 이노메디 코너를 함께할 쿠키뉴스 박선혜 기자 나와 있습니다. 안녕하세요. 박선혜 기자 / 안녕하세요. ...
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국내 의료 AI, ‘아랍헬스 2025’ 출격…“글로벌 진출 모색”
국내 인공지능(AI) 의료 기업들이 세계 3대 의료기기 전시회 중 하나인 ‘아랍헬스 2025’(ArabHealth 2025)로 총출동한다. 아랍헬스 2025는 오는 27일(현지시간)부터 30일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이 세계무역센...


