제약바이오

희귀질환 치료제 건보 등재, 240일서 최대 100일로 단축
보건복지부가 희귀질환 치료제의 건강보험 등재 기간을 현행 240일에서 최대 100일 이내로 단축하는 시범사업을 추진한다. 복지부는 7월1일부터 8월31일까지 ‘희귀질환 치료제 신속등재 시범사업’에 참여할 제약기업과 대상 약제를 공개 모집한다고 30일 밝혔다. 이번 시범사업은 단기간에 치료 효과를 검증하기 어려운 희귀질환의 특성을 고려해 환자들이 새로 개발된 치료제를 조기에 사용할 수 있도록 건강보험 등재 절차를 간소화하는 것이 핵심이다. 복지부는 등재 전에 실시하던 비용효과성 평가를 실제 임상 성과에 기...

K-제약바이오, 상반기 성과 이어갈까…하반기 ‘글로벌 이벤트’ 주목

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‘암세포 정밀 타격’ ADC 신약…셀트리온 개발 가속화
셀트리온이 항체약물접합체(ADC) 신약 개발에 속도를 내고 있다. 기존 항체치료제의 한계를 넘어 암세포만을 정밀 타깃하는 차세대 치료제인 ADC 분야에 적극 투자하면서 글로벌 항암제 시장을 공략하는 모습이다....
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셀트리온, ‘파머징 시장’ 베트남 진출…램시마·허쥬마 출시
셀트리온이 아세안 대표 파머징 시장(Pharmerging Market)인 베트남에 본격 진출한다고 28일 전했다. 지난 2024년 베트남 법인을 설립한 셀트리온은 대표 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ...
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“중국에 추월된 지 오래”…K바이오, 정부 예산 지원·규제 완화 시급
중국이 혁신 신약 개발 강국으로 부상하고 있다. 정부 주도의 연구개발(R&D) 예산 지원, 규제 완화 등에 힘입어 비약적인 성장을 이룬 것이다. 파이프라인 규모나 글로벌 기술이전 실적도 한국을 앞지르고 있다....
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AI가 바꾸는 의료현장…“의료진 피로 줄이고 환자 안전 높인다”
국내 의료 현장이 진료 지연과 행정 비효율로 업무 로딩이 길어지고 있다. 의료 전문가들은 인공지능(AI) 기반 예측 분석과 원격 환자 모니터링이 의료 현장에 자리 잡는다면 환자·병원 부담을 덜 수 있다고 ...
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콜린알포 대체제로 부상한 ‘은행잎’…급여재평가 난관 넘을까
내년 정부의 약제급여적정성 평가 기준이 변경되는 가운데 은행잎 추출 성분 의약품이 재평가 대상에 포함될지 관심이다. 은행잎 추출 성분 의약품인 은행엽건조엑스 제제가 재평가 리스크를 해소할 경우 인지 ...
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폐동맥고혈압 치료 패러다임 바뀌는데…커지는 신약 허가·급여 공백
효과적인 신약의 등장으로 폐동맥고혈압 치료 환경이 전환점을 맞았지만, 여전히 미국이나 일본 등 해외에서 표준 치료제로 쓰이고 있는 약이 국내에 들어오지도 못하고 있다. 환자들이 최적의 약으로 신속히 치...
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“파머징 마켓 잡아라”…K-바이오·의료기기, 중남미 의료시장 진출 가속
국내 바이오·의료기기 기업들이 신흥 의료시장으로 주목받는 브라질 진출에 속도를 내고 있다. 고령화와 의료 수요 확대, 보건 인프라 투자 확대에 힘입어 중남미가 유망 시장으로 부상하면서다. 26일 업계...
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뉴로핏, 이와타 아츠시 박사 영입…日알츠하이머 신경영상 권위자
뉴로핏이 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자를 영입하고 일본 시장 확대에 나섰다. 뉴로핏은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장이자 도쿄대학교병원의 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원...
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“체온 오를까 늘 긴장”…‘드라벳 증후군’ 환아·가족은 여름이 두렵다
“저희 아이는 생후 7개월 무렵 처음 발작을 겪었어요. 처음에는 단순한 열성 경련이라고만 생각했는데, 시간이 지나도 발작이 잦아지고 길어지면서 병명을 알기까지 정말 많은 병원을 전전해야 했습니다.&rdqu...
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국제 권고 치료제, 국내선 외면…‘테넥테플라제’ 1년째 “심사 중”
국제적으로 권고되는 뇌졸중 치료제가 국내에선 허가받지 못해 환자 치료 선택의 폭이 제한되고 있다. 뇌경색은 초기 대응과 적절한 치료가 환자 예후에 미치는 영향이 큰 만큼 작용 시간이 길고 출혈 부작용이 ...
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환절기 집중력 저하에 도움…JW중외제약 ‘두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린’
최근 가을 환절기 건강관리의 핵심 요소로 인지력 케어가 주목받고 있다. 가을이 되면 나타나는 기온 차와 일조량 변화는 생체 리듬을 교란해 집중력과 기억력 저하로 이어질 수 있기 때문이다. JW중외제약은 환...
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올해도 미국에 도전장…FDA 허가 관문 뚫을 국산 신약은
국산 신약들이 미국 출격을 준비하고 있다. 신약 상업화를 위한 마지막 연구개발 관문인 임상 3상 완료 등 결과가 나오면서 올해 하반기에는 국산 신약들이 성과를 낼 것으로 기대된다. 22일 한국바이오협회에 ...
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美·EU 의약품 관세 15% 보장…“최혜국 대우 한국도 유사할 가능성”
미국과 유럽연합(EU)이 무역 협상 끝에 의약품을 포함한 주요 수출입 품목에 대해 관세 상한선을 15%로 제한하기로 합의했다. 한국은 미국과의 무역협상에서 의약품에 대해 최혜국 대우를 약속받은 바 있어 유사한...
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‘비만약’ 마운자로, 폐쇄성 수면 무호흡 치료제로 허가
최근 국내 출시된 글로벌 제약사 일라이릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 폐쇄성 수면 무호흡 치료제로도 허가받았다. 21일 제약업계에 따르면 마운자로는 지난 19일 식품의약품안...
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의약품 개발 패러다임 전환…임상현장에 ‘비동물실험’ 안착하려면 [2025 미래의학포럼]
의약품 개발 산업이 새로운 전환점을 맞고 있다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 밝히면서다. 전문가들은 실험 기술의 표준화와 데이터 축적, 가이드라...
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美 신약 개발 동물실험 금지…‘인공장기·AI 예측’ 기술 대안으로 부상 [2025 미래의학포럼]
미국 식품의약국(FDA)이 의약품에 대한 동물실험 축소 방침을 공식화하면서 신약 개발 방식이 획기적으로 변할 전망이다. 동물실험 대체 기술로 인간 장기 구조를 모사한 오가노이드, 인공지능(AI) 독성 예측 모델...
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한정애 의원 “비동물실험 신약 개발, 제약·바이오 도전이자 기회” [2025 미래의학포럼]
한정애 더불어민주당 정책위원회 의장이 “비동물실험 신약 개발은 우리나라 제약·바이오산업의 도전이자 기회”라고 밝혔다. 한 의원은 21일 서울 여의도 국민일보 건물 12층 컨벤션홀에서 국민일보...
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김미애 의원 “비동물실험 신약 개발, 의료 새 문 여는 전환점” [2025 미래의학포럼]
김미애 국민의힘 의원(국회 보건복지위원회 간사)이 “비동물실험 신약 개발은 국민 건강과 의료의 새로운 문을 여는 중요한 전환점”이라고 밝혔다. 김 의원은 21일 서울 여의도 국민일보 건물 12층 컨벤...
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이수진 의원 “비동물실험 신약 개발, 첨단 핵심기술 될 것” [2025 미래의학포럼]
이수진 더불어민주당 의원(국회 보건복지위원회 간사)이 “비동물실험 신약 개발은 동물실험이라는 윤리적 문제를 넘어 신약의 효과성·안전성을 높이는 첨단 핵심 기술이 될 것”이라고 밝혔다. 이 ...


