제약·바이오

아리바이오, 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 글로벌 3상 본 임상 종료
아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 본 시험을 마치고 데이터 분석 단계에 돌입했다. 아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’에서 마지막 환자의 최종 임상시험기관 방문(LPLV)을 완료했다고 28일 밝혔다. LPLV는 마지막 투약 환자가 최종 이상반응과 안전성 평가를 마치는 시점을 뜻한다. POLARIS-AD는 미국과 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험기관에서 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행됐다. 이 가운데 1348명이 52주간의 본 임상 투약을 완료했다. 아리...

“AI가 설계하고 임상까지”…신약개발 패러다임 전환

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심방세동 치료 게임체인저 ‘펄스장 절제술’, 신의료기술 등재
펄스장 절제술이 신의료기술로 인정받았다. 펄스장 절제술은 심방세동 치료의 ‘게임체인저(Game Changer)’로 여겨지는 만큼 활용 폭이 넓어질 전망이다. 한국보건의료연구원은 ‘2024년 제7차 및 제8차 ...
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유한재단, 암환자 치료 지원 10억원 기부
유한재단이 치료 사각지대에 놓인 암 환자를 지원하기 위해 기부금을 전달했다. 유한재단은 대한암협회에 10억원의 기부금을 전달했다고 13일 전했다. 이번 기부는 경제적, 심리적 어려움으로 인해 치료가 어려...
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조아제약, 부종 치료제 ‘베노플러스겔 50g’ 대용량 출시
조아제약이 부종 증상 개선에 도움을 주는 일반의약품 ‘베노플러스겔 50g’을 출시했다고 13일 밝혔다. 베노플러스겔 50g은 하지부종 등 다양한 부종 증상 개선을 위해 넓은 부위에 사용할 수 있도록 대용...
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한미약품 “국내외 의결권 자문사, 박재현 대표 해임 반대”
오는 19일 임시주주총회에서 논의될 박재현 한미약품 대표 해임 안건을 두고 국내외 주요 의결권 자문사들이 반대 입장을 보인 것으로 전해졌다. 13일 한미약품에 따르면 서스틴베스트, 한국ESG평가원을 비롯한 ...
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비보존제약 ‘어나프라주’ 허가…국산 38호 신약
38번째 국산 신약이 탄생했다. 주인공은 비보존제약의 비마약성 진통제인 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)이다. 식품의약품안전처는 국내에서 개발된 신약 어나프라주를 허가했다고 12일 밝혔...
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HK이노엔 ‘케이캡’, 중남미 6개국 출시…46개국 시장 진입
HK이노엔이 중남미 시장에서 위식도역류질환 신약인 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 진출 루트를 빠르게 넓혀가고 있다. HK이노엔은 케이캡이 최근 중남미 6개국에 추가로 출시됐다고 12일 밝혔다. 최...
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현대바이오, 범용 항바이러스 치료제 ‘제프티’ 임상 2/3상 신청
현대바이오사이언스가 범용 항바이러스 치료제인 ‘제프티’의 임상 2/3상을 본격화한다. 현대바이오사이언스는 지난 9일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 뎅기열 및 뎅기열 유사 질환 치료...
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SK바이오사이언스, 내년 호주서 mRNA 백신 임상 돌입
SK바이오사이언스가 mRNA(메신저 리보핵산) 기술 확보에 속도를 낸다. SK바이오사이언스는 mRNA 기술을 활용한 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’의 1/2상 임상시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 ...
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보령, 대만 로터스 항암주사제 ‘CDMO 계약’ 체결
보령이 대만의 항암제 분야 전문 기업인 로터스(Lotus Pharmaceutical)와 세포독성 항암제 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다. 보령은 로터스와 CDMO 계약을 체결하고 로터스의 항암 주사제 생산을 담당하게 됐다고 12...
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대웅제약, ‘월 1회 투여’ 비만치료제 개발…“약효 지속성 강화”
대웅제약이 월 1회 투여하는 비만치료제 개발에 나선다. 기존 주 1회 치료제의 투여 주기를 연장해 사용 편의성을 높일 것으로 기대된다. 대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 ‘비만 치...
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한미약품 임원진, ‘전문경영인 협의체’ 구성…“박재현 대표 지지”
한미약품의 핵심 임원 7명이 현 박재현 대표 중심의 전문경영인 체제를 지지했다. 이들은 박 대표와 함께 ‘전문경영인 그룹 협의체’를 구성하고 협의체를 통한 올바른 의사결정 시스템이 지속하길 당부...
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조아제약, 여성가족부 주관 ‘가족친화 우수기업’ 재인증
조아제약이 최근 여성가족부가 주관하는 ‘가족 친화 우수기업’으로 재인증을 받았다고 11일 밝혔다. 가족 친화 인증은 여성가족부가 일과 가정이 조화로운 가족 친화 직장 문화를 조성하기 위한 제도를 ...
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GC녹십자, 러시아서 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 품목허가 획득
GC녹십자가 러시아 연방 보건부로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가가 ...
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“비싸도 로봇수술?”…예후 좋지만 접근성 난제
# 최세임(가명·56세)씨는 얼마 전 신장암을 진단 받고, 부분 절제술을 진행하기로 했다. 의사는 개복술에 따른 장기 손상과 부작용을 줄이려면 ‘로봇수술’을 받는 것이 좋다고 권했다. 문제는 비용이...
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탄핵 정국에 제약바이오 ‘흔들’…“산업 육성 ‘발목’”
최근 발령·해제된 비상계엄에 따른 후폭풍이 제약바이오업계에도 미치고 있다. 환율 상승으로 인해 원료 수급 우려가 커지고 있으며, 바이오 정책을 총괄할 국가바이오위원회는 출발부터 차질이 생겼다. 10...
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큐로셀 ‘안발셀’, 허가·평가·협상 병행 시범사업 2호 선정
큐로셀은 차세대 CAR-T 치료제인 ‘안발셀’(제품명 림카토주)이 보건복지부의 ‘허가신청·급여평가·약가협상 병행 시범사업’ 2호 대상 약제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 큐로셀은 이를 통해...
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JW중외제약, 소비자중심경영 재인증…“고객이 의사결정의 핵심”
JW중외제약은 공정거래위원회와 한국소비자원으로부터 소비자중심경영(Consumer Centered Management, CCM) 재인증을 획득했다고 10일 밝혔다. CCM 인증은 기업의 모든 활동이 소비자 중심으로 이뤄지고, 관련 경영활동의 ...
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GC녹십자·동아에스티, mRNA-LNP 기반 만성염증질환약 공동연구
GC녹십자는 동아에스티와 메신저리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 기반 만성염증질환 신약 개발을 위한 후속 공동연구 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약을 통해 선정한 약물 타깃에 대한 작용 기전(MOA)을 ...
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JW중외제약, 크기 줄인 여성용 소염진통제 ‘페인엔젤 레이디’ 출시
JW중외제약은 여성용 소염진통제 ‘페인엔젤 레이디’의 패키지 디자인 변경과 함께 제형 크기를 축소한 리뉴얼 제품을 출시한다고 10일 전했다. 페인엔젤 레이디는 여성의 생리통을 포함한 각종 통증 완...


